Jak dokładny jest INFANIB wśród hospitalizowanych wcześniaków
Niezawodność Międzynarodowego Baterii Neurologicznej dla Niemowląt (INFANIB) wśród hospitalizowanych wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: NICU to wyspecjalizowany oddział intensywnej terapii, który leczy i opiekuje się wcześniakami lub krytycznie chorymi noworodkami. Specjalną kategorię dzieci wysokiego ryzyka stanowią wcześniaki. Ich rozwój motoryczny różni się od wzrostu zdrowych niemowląt urodzonych o czasie, a częstość występowania zaburzeń motorycznych jest większa. Przebieg zaburzeń neuromotorycznych można istotnie zmienić poprzez leczenie w pierwszym roku życia. Aby więc wykryć te zaburzenia neuromotoryczne, musi istnieć niezawodne narzędzie przesiewowe. Dlatego w tym badaniu sprawdzimy rzetelność INFANIB.
Cel: Wiarygodność INFANIB wśród hospitalizowanych wcześniaków. Metodologia: Będzie to badanie obserwacyjne i zostanie przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka (NICU). Badanie obejmie wcześniaki, które są stabilne i są obecne bez żadnych urządzeń wspomagających oddychanie.
U tych niemowląt zostanie przeprowadzone badanie przesiewowe INFANIB. Zawiera 20 pozycji, które mierzą stan niemowlęcia pod kątem napięcia i postawy ciała, odruchów pierwotnych i kątów francuskich w pozycji leżącej, leżącej, siedzącej, stojącej i zawieszonej do 18 miesięcy. Ale weźmiemy pod uwagę tylko wcześniaki, więc tylko 14 pozycji zostanie ocenionych, a niemowlęta zostaną odpowiednio ocenione. Główny nacisk zostanie położony na niezawodność testu-retestu.
Dyskusja: Podobne badania przeprowadzono w Iranie i Chinach, które wykazały, że niezawodność INFANIB jest doskonała. Inne badanie przeprowadzone w Indiach wykazało, że niezawodność INFANIB jest niska. Tak więc to badanie musi zostać przeprowadzone w Indiach, aby poznać rzeczywiste wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Ambala, Haryana, Indie, 133203
- Neonatal Intensive Care Unit, Maharishi Markandeshwar Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki przedwcześnie urodzone.
- Noworodki stabilne.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne noworodki.
- Noworodki na urządzeniach wspomagających oddychanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik INFANIB
Ramy czasowe: Zmiana wyniku w skali INFANIB w ciągu trzech kolejnych dni.
|
Pomiar dojrzałości neurorozwojowej wśród noworodków
|
Zmiana wyniku w skali INFANIB w ciągu trzech kolejnych dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dimple Thapar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMDU/IEC/1835
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .