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Quão preciso é o INFANIB entre bebês prematuros hospitalizados

30 de abril de 2021 atualizado por: Asir John Samuel

Confiabilidade da Bateria Internacional Neurológica Infantil (INFANIB) entre Prematuros Hospitalizados.

Será verificada a confiabilidade da bateria infantil neurológica internacional (INFANIB) entre prematuros hospitalizados. Este estudo se concentrará principalmente na confiabilidade teste-reteste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Enquadramento: A UCIN é uma unidade de cuidados intensivos especializada que trata e cuida de recém-nascidos prematuros ou em estado crítico. Uma categoria especial de bebês de alto risco consiste em bebês prematuros. Seu crescimento motor difere do de crianças nascidas a termo saudáveis ​​e sua ocorrência de distúrbios motores é maior. O resultado dos distúrbios neuromotores pode ser substancialmente alterado por tratamentos durante o primeiro ano de vida. Portanto, para detectar esses distúrbios neuromotores, deve haver uma ferramenta de triagem confiável. Assim, neste estudo iremos verificar a confiabilidade do INFANIB.

Objetivo: Confiabilidade do INFANIB em prematuros hospitalizados. Metodologia: Será um estudo observacional e será realizado em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). O estudo recrutará bebês prematuros estáveis ​​e presentes sem nenhum dispositivo de assistência respiratória.

A ferramenta de triagem INFANIB será realizada nesses bebês. Possui 20 itens que medem o estado do lactente quanto ao tônus ​​e postura corporal, reflexos primitivos e ângulos franceses nas posições supina, prona, sentada, em pé e suspensa até 18 meses. Mas vamos levar apenas bebês prematuros, então apenas 14 itens serão avaliados e os bebês serão pontuados de acordo. O foco principal será a confiabilidade teste-reteste.

Discussão: Uma pesquisa semelhante foi realizada no Irã e na China, que estabeleceu que a confiabilidade do INFANIB é excelente. Outra pesquisa realizada na Índia afirmou que a confiabilidade do INFANIB é baixa. Portanto, este estudo deve ser realizado na Índia para conhecer os resultados reais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Índia, 133203
        • Neonatal Intensive Care Unit, Maharishi Markandeshwar Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 4 semanas (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prematuros estáveis ​​internados em unidade de terapia intensiva neonatal.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Recém-nascidos prematuros.
  2. Recém-nascidos estáveis.

Critério de exclusão:

  1. Recém-nascidos instáveis.
  2. Recém-nascidos em dispositivos de assistência respiratória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação INFANIB
Prazo: Mudança da pontuação da escala INFANIB em três dias consecutivos.
Medindo a maturidade do neurodesenvolvimento em recém-nascidos
Mudança da pontuação da escala INFANIB em três dias consecutivos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dimple Thapar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

10 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

16 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MMDU/IEC/1835

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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