Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe nauwkeurig INFANIB is bij te vroeg geboren baby's in het ziekenhuis

30 april 2021 bijgewerkt door: Asir John Samuel

Betrouwbaarheid van Infant Neurological International Battery (INFANIB) bij te vroeg geboren baby's in het ziekenhuis.

De betrouwbaarheid van de infant neurological international battery (INFANIB) bij te vroeg geboren baby's in het ziekenhuis zal worden gecontroleerd. Dit onderzoek zal zich met name richten op de test-hertestbetrouwbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Te vroeg geboren baby's

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: NICU is een gespecialiseerde intensive care-afdeling die te vroeg geboren of ernstig zieke pasgeboren baby's behandelt en verzorgt. Een speciale categorie van risicobaby's bestaat uit te vroeg geboren baby's. Hun motorische groei verschilt van die van gezonde voldragen baby's en hun optreden van motorische stoornissen is groter. De uitkomst van neuromotorische stoornissen kan door behandelingen in het eerste levensjaar substantieel worden veranderd. Om deze neuromotorische stoornissen op te sporen moet er dus een betrouwbaar screeningsinstrument aanwezig zijn. Daarom zullen we in deze studie de betrouwbaarheid van INFANIB controleren.

Doel: Betrouwbaarheid van INFANIB bij te vroeg geboren baby's in het ziekenhuis. Methodologie: Het zal een observationele studie zijn en zal worden uitgevoerd op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU). De studie zal te vroeg geboren baby's rekruteren die stabiel zijn en aanwezig zijn zonder ademhalingshulpmiddelen.

INFANIB-screeningtool zal op deze baby's worden uitgevoerd. Het heeft 20 items die de toestand van het kind meten voor lichaamstoon en houding, primitieve reflexen en Franse hoeken in liggende, liggende, zittende, staande en hangende positie tot 18 maanden. Maar we nemen alleen premature baby's aan, dus er worden slechts 14 items beoordeeld en baby's worden dienovereenkomstig gescoord. De belangrijkste focus zal liggen op de test-hertestbetrouwbaarheid.

Discussie: Er is een soortgelijk onderzoek uitgevoerd in Iran en China, waaruit bleek dat de betrouwbaarheid van INFANIB uitstekend is. Een ander onderzoek werd uitgevoerd in India waaruit bleek dat de betrouwbaarheid van INFANIB laag was. Deze studie moet dus in India worden uitgevoerd om de daadwerkelijke resultaten te kennen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Indië
- Haryana
  - Ambala, Haryana, Indië, 133203
    - Neonatal Intensive Care Unit, Maharishi Markandeshwar Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 4 weken (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stabiele te vroeg geboren baby's opgenomen op de neonatale intensive care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Te vroeg geboren pasgeborenen.
Stabiele pasgeborenen.

Uitsluitingscriteria:

Onstabiele pasgeborenen.
Neonaten op ademhalingshulpmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
INFANIB-score Tijdsspanne: Verandering van score van INFANIB-schaal op drie opeenvolgende dagen.	Het meten van neurologische volwassenheid bij pasgeborenen	Verandering van score van INFANIB-schaal op drie opeenvolgende dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asir John Samuel

Medewerkers

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Dimple Thapar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

MMDU/IEC/1835

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .