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Quanto è accurato INFANIB tra i neonati pretermine ospedalizzati

30 aprile 2021 aggiornato da: Asir John Samuel

Affidabilità della batteria internazionale neurologica infantile (INFANIB) tra i neonati prematuri ospedalizzati.

Verrà verificata l'affidabilità della batteria internazionale neurologica infantile (INFANIB) tra i neonati prematuri ospedalizzati. Questo studio si concentrerà principalmente sull'affidabilità test-retest.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: NICU è un'unità di terapia intensiva specializzata che tratta e si prende cura di neonati prematuri o in condizioni critiche. Una categoria speciale di neonati ad alto rischio è costituita dai neonati prematuri. La loro crescita motoria differisce da quella dei neonati sani a termine e la loro incidenza di disturbi motori è maggiore. L'esito dei disturbi neuromotori può essere sostanzialmente modificato dai trattamenti durante il primo anno di vita. Quindi, al fine di rilevare questi disturbi neuromotori, deve essere presente uno strumento di screening affidabile. Quindi, in questo studio verificheremo l'affidabilità di INFANIB.

Scopo: Affidabilità di INFANIB tra i neonati prematuri ospedalizzati. Metodologia: Sarà uno studio osservazionale e sarà condotto nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU). Lo studio recluterà neonati prematuri stabili e presenti senza dispositivi di assistenza respiratoria.

Lo strumento di screening INFANIB verrà eseguito su questi neonati. Dispone di 20 item che misurano lo stato del neonato per tono corporeo e postura, riflessi primitivi e angoli francesi in posizione supina, prona, seduta, eretta e sospesa fino a 18 mesi. Ma prenderemo solo neonati pretermine, quindi verranno valutati solo 14 elementi e i neonati verranno valutati di conseguenza. L'obiettivo principale sarà l'affidabilità test-retest.

Discussione: Una ricerca simile è stata condotta in Iran e in Cina, che ha stabilito che l'affidabilità di INFANIB è eccellente. Un'altra ricerca è stata condotta in India che ha dichiarato che l'affidabilità di INFANIB è bassa. Quindi questo studio deve essere condotto in India per conoscere i risultati effettivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Ambala, Haryana, India, 133203
        • Neonatal Intensive Care Unit, Maharishi Markandeshwar Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 4 settimane (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati pretermine stabili ricoverati in terapia intensiva neonatale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Neonati prematuri.
  2. Neonati stabili.

Criteri di esclusione:

  1. Neonati instabili.
  2. Neonati su dispositivi di assistenza respiratoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio INFANIB
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio della scala INFANIB in tre giorni consecutivi.
Misurare la maturità dello sviluppo neurologico tra i neonati
Variazione dal punteggio della scala INFANIB in tre giorni consecutivi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asir John Samuel

Collaboratori

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dimple Thapar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMDU/IEC/1835

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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