- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04800328
INFANIB가 입원한 조산아에서 얼마나 정확한지
입원한 미숙아에서 유아 신경학적 국제 배터리(INFANIB)의 신뢰성.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: NICU는 미숙아 또는 위독한 신생아를 치료하고 돌보는 전문 집중 치료실입니다. 고위험 아기의 특수 범주는 미숙아로 구성됩니다. 이들의 운동 성장은 건강한 만삭아의 성장과 다르며 운동 장애 발생률이 더 높습니다. 신경운동 장애의 결과는 생후 1년 동안의 치료에 의해 상당히 바뀔 수 있습니다. 따라서 이러한 신경운동 장애를 감지하기 위해서는 신뢰할 수 있는 선별 도구가 있어야 합니다. 따라서 본 연구에서는 INFANIB의 신뢰성을 확인하고자 한다.
목적: 입원한 미숙아에서 INFANIB의 신뢰도. 방법론: 관찰 연구가 될 것이며 신생아 집중 치료실(NICU)에서 수행될 것입니다. 이 연구는 안정적이고 호흡 보조 장치 없이 존재하는 조산아를 모집할 것입니다.
INFANIB 스크리닝 도구는 이러한 영아에게 수행됩니다. 최대 18개월까지 누운 자세, 엎드린 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세, 매달린 자세에서 신체 톤과 자세, 원시 반사 및 프렌치 앵글에 대한 유아의 상태를 측정하는 20개의 항목이 있습니다. 그러나 우리는 미숙아만을 대상으로 하므로 14개 항목만 평가하고 그에 따라 영아를 채점합니다. 주요 초점은 테스트-재테스트 신뢰도에 있습니다.
토론: INFANIB의 신뢰성이 우수하다는 유사한 연구가 이란과 중국에서 수행되었습니다. 인도에서 INFANIB의 신뢰성이 낮다는 또 다른 연구가 수행되었습니다. 따라서 실제 결과를 알기 위해서는 이 연구가 인도에서 수행되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Ambala, Haryana, 인도, 133203
- Neonatal Intensive Care Unit, Maharishi Markandeshwar Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미숙아.
- 안정적인 신생아.
제외 기준:
- 불안정한 신생아.
- 호흡 보조 장치를 착용한 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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INFANIB 점수
기간: 3일 연속으로 INFANIB 척도의 점수에서 변화.
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신생아의 신경 발달 성숙도 측정
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3일 연속으로 INFANIB 척도의 점수에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dimple Thapar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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