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INFANIB가 입원한 조산아에서 얼마나 정확한지

2021년 4월 30일 업데이트: Asir John Samuel

입원한 미숙아에서 유아 신경학적 국제 배터리(INFANIB)의 신뢰성.

입원한 미숙아를 대상으로 영아 신경학적 국제 배터리(INFANIB)의 신뢰성을 확인합니다. 이 연구는 주로 검사-재검사 신뢰도에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

배경: NICU는 미숙아 또는 위독한 신생아를 치료하고 돌보는 전문 집중 치료실입니다. 고위험 아기의 특수 범주는 미숙아로 구성됩니다. 이들의 운동 성장은 건강한 만삭아의 성장과 다르며 운동 장애 발생률이 더 높습니다. 신경운동 장애의 결과는 생후 1년 동안의 치료에 의해 상당히 바뀔 수 있습니다. 따라서 이러한 신경운동 장애를 감지하기 위해서는 신뢰할 수 있는 선별 도구가 있어야 합니다. 따라서 본 연구에서는 INFANIB의 신뢰성을 확인하고자 한다.

목적: 입원한 미숙아에서 INFANIB의 신뢰도. 방법론: 관찰 연구가 될 것이며 신생아 집중 치료실(NICU)에서 수행될 것입니다. 이 연구는 안정적이고 호흡 보조 장치 없이 존재하는 조산아를 모집할 것입니다.

INFANIB 스크리닝 도구는 이러한 영아에게 수행됩니다. 최대 18개월까지 누운 자세, 엎드린 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세, 매달린 자세에서 신체 톤과 자세, 원시 반사 및 프렌치 앵글에 대한 유아의 상태를 측정하는 20개의 항목이 있습니다. 그러나 우리는 미숙아만을 대상으로 하므로 14개 항목만 평가하고 그에 따라 영아를 채점합니다. 주요 초점은 테스트-재테스트 신뢰도에 있습니다.

토론: INFANIB의 신뢰성이 우수하다는 유사한 연구가 이란과 중국에서 수행되었습니다. 인도에서 INFANIB의 신뢰성이 낮다는 또 다른 연구가 수행되었습니다. 따라서 실제 결과를 알기 위해서는 이 연구가 인도에서 수행되어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, 인도, 133203
        • Neonatal Intensive Care Unit, Maharishi Markandeshwar Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신생아 집중 치료실에 입원한 안정적인 조산아.

설명

포함 기준:

  1. 미숙아.
  2. 안정적인 신생아.

제외 기준:

  1. 불안정한 신생아.
  2. 호흡 보조 장치를 착용한 신생아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
INFANIB 점수
기간: 3일 연속으로 INFANIB 척도의 점수에서 변화.
신생아의 신경 발달 성숙도 측정
3일 연속으로 INFANIB 척도의 점수에서 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dimple Thapar, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMDU/IEC/1835

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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미숙아에 대한 임상 시험

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