救急部門における敗血症の進行を予測するための臨床的直感 - CIPRES-ED 研究 (CIPRES-ED)
2021年3月16日 更新者：Centre Hospitalier le Mans
敗血症は、感染と感染生物における異常な全身性炎症反応を伴う症候群であり、その結果、器官の機能不全と死に至る可能性があります。 院内死亡の主な原因です。 敗血症の診断の大部分は救急部門で行われます。 早期診断と適切な治療により、この病気による死亡率が低下することが示されています。
したがって、リソースが限られている状況では、感染が疑われて救急部門に来院した患者を、敗血症および敗血症性ショックを発症するリスクがあるため迅速かつ集中的な管理が必要な患者と、それが可能な患者に迅速に層別化できることが重要です。この研究の目的は、救急室の医師と看護師の臨床的直感を qSOFA スコアと比較して、敗血症の可能性がある救急室に来院した患者の臨床経過を予測することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
692
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adrien PICAUD
- 電話番号：02 43 43 43 43
- メール：apicaud@ch-lemans.fr
研究場所
-
-
-
Le Mans、フランス、72000
- 募集
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
感染が疑われる参加救急部門の1つを受診した患者
説明
包含基準:
- 参加している救急部門の1つに感染が疑われる患者が来院し、これらのパラメーターの少なくとも1つの存在として定義されます。
緊急治療室で測定した体温が 38°C 以上または 36°C 未満 悪寒（緊急治療室または最近の病歴による）
- 研究への参加に異議なし
除外基準:
- 未成年の患者（18歳未満）
- 後見人またはその他の保護措置を受けている患者
- 患者が研究情報を理解できない
- 研究目的でのデータの使用を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感染が疑われる患者の 30 日死亡率を予測するために、救急医の臨床的直感と qSOFA スコアを比較する
時間枠：封入後1ヶ月
|
各テストの ROC 曲線下の領域 (救急医の臨床的直感と qSOFA スコア) を比較して、感染が疑われる患者の 30 日死亡率を予測します。
|
封入後1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感染が疑われる患者の 72 時間死亡率の予測について、救急医の臨床的直感と qSOFA スコアを比較する
時間枠：封入後72時間
|
各テストの ROC 曲線下の領域 (救急医の臨床的直感と qSOFA スコア) を比較して、感染が疑われる患者の 72 時間死亡率を予測します。
|
封入後72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月19日
一次修了 (予想される)
2022年10月31日
研究の完了 (予想される)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月16日
最初の投稿 (実際)
2021年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。