Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk intuition til at forudsige evolution i sepsis i akutafdelingen - CIPRES-ED-undersøgelse (CIPRES-ED)

16. marts 2021 opdateret af: Centre Hospitalier le Mans

Sepsis er et syndrom, der involverer infektion og en unormal systemisk inflammatorisk reaktion i den inficerede organisme, hvilket resulterer i organdysfunktion og muligvis død. Det er en væsentlig årsag til hospitalsdødelighed. En stor del af sepsis-diagnoserne stilles på akutmodtagelser. Tidlig diagnose og passende behandling har vist sig at reducere dødeligheden af ​​denne sygdom.

I en kontekst med begrænsede ressourcer er det derfor vigtigt hurtigt at kunne stratificere patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen med en formodet infektion, til dem, der kræver hurtig og intensiv behandling, fordi de er i risiko for at udvikle sepsis og septisk shock, og dem, der kan administreres konventionelt Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske intuition hos skadestuelæger og sygeplejersker med qSOFA-score for at forudsige det kliniske forløb for patienter, der præsenterer sig på skadestuen med potentiel sepsis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

692

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier du Mans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der møder op på en af ​​de deltagende akutmodtagelser med mistanke om infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer sig på en af ​​de deltagende akutmodtagelser med mistanke om infektion, defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst én af disse parametre:

Temperatur ≥ 38°C eller < 36°C målt på skadestuen Kulderystelser (på skadestuen eller i nyere historie)

  • Ingen indvendinger mod deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient (<18 år)
  • Patient under værgemål eller anden beskyttelsesforanstaltning
  • Patient ude af stand til at forstå forskningsinformation
  • Patient, der nægter at bruge deres data til forskningsformål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign akutlægers kliniske intuition versus qSOFA-score for forudsigelse af 30-dages dødelighed hos patienter med mistanke om infektion
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
Vi sammenligner arealet under ROC-kurven for hver test (akutlægers kliniske intuition versus qSOFA-score) for at forudsige 30-dages dødelighed hos patienter med mistanke om infektion
1 måned efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign akutlægers kliniske intuition versus qSOFA-score for forudsigelse af 72 timers dødelighed hos patienter med mistanke om infektion
Tidsramme: 72 timer efter inklusion
Vi sammenligner arealet under ROC-kurven for hver test (akutlægers kliniske intuition versus qSOFA-score) for at forudsige 72 timers dødelighed hos patienter med mistanke om infektion
72 timer efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

3
Abonner