- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04803942
Klinisk intuition til at forudsige evolution i sepsis i akutafdelingen - CIPRES-ED-undersøgelse (CIPRES-ED)
Sepsis er et syndrom, der involverer infektion og en unormal systemisk inflammatorisk reaktion i den inficerede organisme, hvilket resulterer i organdysfunktion og muligvis død. Det er en væsentlig årsag til hospitalsdødelighed. En stor del af sepsis-diagnoserne stilles på akutmodtagelser. Tidlig diagnose og passende behandling har vist sig at reducere dødeligheden af denne sygdom.
I en kontekst med begrænsede ressourcer er det derfor vigtigt hurtigt at kunne stratificere patienter, der henvender sig til akutmodtagelsen med en formodet infektion, til dem, der kræver hurtig og intensiv behandling, fordi de er i risiko for at udvikle sepsis og septisk shock, og dem, der kan administreres konventionelt Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske intuition hos skadestuelæger og sygeplejersker med qSOFA-score for at forudsige det kliniske forløb for patienter, der præsenterer sig på skadestuen med potentiel sepsis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adrien PICAUD
- Telefonnummer: 02 43 43 43 43
- E-mail: apicaud@ch-lemans.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrig, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer sig på en af de deltagende akutmodtagelser med mistanke om infektion, defineret som tilstedeværelsen af mindst én af disse parametre:
Temperatur ≥ 38°C eller < 36°C målt på skadestuen Kulderystelser (på skadestuen eller i nyere historie)
- Ingen indvendinger mod deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient (<18 år)
- Patient under værgemål eller anden beskyttelsesforanstaltning
- Patient ude af stand til at forstå forskningsinformation
- Patient, der nægter at bruge deres data til forskningsformål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign akutlægers kliniske intuition versus qSOFA-score for forudsigelse af 30-dages dødelighed hos patienter med mistanke om infektion
Tidsramme: 1 måned efter optagelse
|
Vi sammenligner arealet under ROC-kurven for hver test (akutlægers kliniske intuition versus qSOFA-score) for at forudsige 30-dages dødelighed hos patienter med mistanke om infektion
|
1 måned efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign akutlægers kliniske intuition versus qSOFA-score for forudsigelse af 72 timers dødelighed hos patienter med mistanke om infektion
Tidsramme: 72 timer efter inklusion
|
Vi sammenligner arealet under ROC-kurven for hver test (akutlægers kliniske intuition versus qSOFA-score) for at forudsige 72 timers dødelighed hos patienter med mistanke om infektion
|
72 timer efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHM-2020/S2/06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Infektion | Sepsis syndromForenede Stater
-
Inverness Medical InnovationsAfsluttetSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForenede Stater