Klinische intuïtie voor het voorspellen van evolutie in sepsis op de afdeling spoedeisende hulp - CIPRES-ED-onderzoek (CIPRES-ED)
Sepsis is een syndroom waarbij sprake is van infectie en een abnormale systemische ontstekingsreactie in het geïnfecteerde organisme, resulterend in orgaandisfunctie en mogelijk de dood. Het is een belangrijke oorzaak van ziekenhuissterfte. Een groot deel van de sepsis-diagnoses wordt gesteld op de spoedeisende hulp. Het is aangetoond dat een vroege diagnose en een passende behandeling de mortaliteit door deze ziekte verminderen.
In een context van beperkte middelen is het daarom belangrijk om patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met een vermoedelijke infectie snel te kunnen stratificeren in degenen die een snelle en intensieve behandeling nodig hebben omdat ze het risico lopen sepsis en septische shock te ontwikkelen en degenen die dat wel kunnen conventioneel worden beheerd Het doel van deze studie is om de klinische intuïtie van artsen en verpleegkundigen op de spoedeisende hulp te vergelijken met de qSOFA-score om het klinische beloop te voorspellen van patiënten die zich met mogelijke sepsis op de spoedeisende hulp melden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adrien PICAUD
- Telefoonnummer: 02 43 43 43 43
- E-mail: apicaud@ch-lemans.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Werving
- Centre Hospitalier Du Mans
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich melden bij een van de deelnemende spoedeisende hulpafdelingen met vermoedelijke infectie, gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste één van deze parameters:
Temperatuur ≥ 38°C of < 36°C gemeten op de spoedeisende hulp Koude rillingen (op de spoedeisende hulp of op recente anamnese)
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënt (<18 jaar)
- Patiënt onder curatele of andere beschermende maatregel
- Patiënt kan onderzoeksinformatie niet begrijpen
- Patiënt weigert het gebruik van zijn gegevens voor onderzoeksdoeleinden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk klinische intuïtie van spoedartsen versus qSOFA-score voor voorspelling van 30-dagen mortaliteit bij patiënten met vermoedelijke infectie
Tijdsspanne: 1 maand na opname
|
We vergelijken het gebied onder de ROC-curve van elke test (klinische intuïtie van spoedeisende hulpartsen versus qSOFA-score) om de mortaliteit na 30 dagen te voorspellen bij patiënten met een vermoedelijke infectie
|
1 maand na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de klinische intuïtie van spoedartsen met de qSOFA-score voor voorspelling van 72 uur mortaliteit bij patiënten met een vermoedelijke infectie
Tijdsspanne: 72 uur na opname
|
We vergelijken het gebied onder de ROC-curve van elke test (klinische intuïtie van spoedartsen versus qSOFA-score) om 72 uur mortaliteit te voorspellen bij patiënten met een vermoedelijke infectie
|
72 uur na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHM-2020/S2/06
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten