Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intuicja kliniczna do przewidywania rozwoju sepsy na oddziale ratunkowym — badanie CIPRES-ED (CIPRES-ED)

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier le Mans

Sepsa jest zespołem obejmującym infekcję i nieprawidłową ogólnoustrojową reakcję zapalną w zakażonym organizmie, prowadzącą do dysfunkcji narządu i prawdopodobnie śmierci. Jest to główna przyczyna śmiertelności szpitalnej. Duża część rozpoznań sepsy dokonywana jest na oddziałach ratunkowych. Wykazano, że wczesna diagnoza i odpowiednie leczenie zmniejszają śmiertelność z powodu tej choroby.

Dlatego w kontekście ograniczonych zasobów ważna jest możliwość szybkiego podziału pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z podejrzeniem zakażenia na tych, którzy wymagają szybkiego i intensywnego leczenia ze względu na ryzyko rozwoju sepsy i wstrząsu septycznego oraz tych, którzy mogą być leczone konwencjonalnie Celem tego badania jest porównanie klinicznej intuicji lekarzy i pielęgniarek izby przyjęć z wynikiem qSOFA w celu przewidywania przebiegu klinicznego pacjentów zgłaszających się na izbę przyjęć z potencjalną sepsą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

692

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Le Mans, Francja, 72000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier du Mans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do jednego z uczestniczących oddziałów ratunkowych z podejrzeniem zakażenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do jednego z uczestniczących oddziałów ratunkowych z podejrzeniem zakażenia, zdefiniowanym jako obecność co najmniej jednego z następujących parametrów:

Temperatura ≥ 38°C lub < 36°C mierzona na izbie przyjęć Dreszcze (na izbie przyjęć lub w wywiadzie)

  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Małoletni pacjent (<18 lat)
  • Pacjent objęty kuratelą lub innym środkiem ochronnym
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć informacji badawczych
  • Pacjent odmawiający wykorzystania swoich danych do celów badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj intuicję kliniczną lekarzy ratunkowych z wynikiem qSOFA w celu przewidywania 30-dniowej śmiertelności u pacjentów z podejrzeniem zakażenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
Porównujemy pole pod krzywą ROC każdego testu (intuicja kliniczna lekarzy medycyny ratunkowej w porównaniu z wynikiem qSOFA), aby przewidzieć 30-dniową śmiertelność u pacjentów z podejrzeniem zakażenia
1 miesiąc po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj intuicję kliniczną lekarzy ratunkowych z wynikiem qSOFA w celu przewidywania 72-godzinnej śmiertelności u pacjentów z podejrzeniem zakażenia
Ramy czasowe: 72 godziny po włączeniu
Porównujemy pole pod krzywą ROC każdego testu (intuicja kliniczna lekarzy medycyny ratunkowej w porównaniu z wynikiem qSOFA), aby przewidzieć śmiertelność w ciągu 72 godzin u pacjentów z podejrzeniem zakażenia
72 godziny po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

3
Subskrybuj