- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04803942
Intuicja kliniczna do przewidywania rozwoju sepsy na oddziale ratunkowym — badanie CIPRES-ED (CIPRES-ED)
Sepsa jest zespołem obejmującym infekcję i nieprawidłową ogólnoustrojową reakcję zapalną w zakażonym organizmie, prowadzącą do dysfunkcji narządu i prawdopodobnie śmierci. Jest to główna przyczyna śmiertelności szpitalnej. Duża część rozpoznań sepsy dokonywana jest na oddziałach ratunkowych. Wykazano, że wczesna diagnoza i odpowiednie leczenie zmniejszają śmiertelność z powodu tej choroby.
Dlatego w kontekście ograniczonych zasobów ważna jest możliwość szybkiego podziału pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z podejrzeniem zakażenia na tych, którzy wymagają szybkiego i intensywnego leczenia ze względu na ryzyko rozwoju sepsy i wstrząsu septycznego oraz tych, którzy mogą być leczone konwencjonalnie Celem tego badania jest porównanie klinicznej intuicji lekarzy i pielęgniarek izby przyjęć z wynikiem qSOFA w celu przewidywania przebiegu klinicznego pacjentów zgłaszających się na izbę przyjęć z potencjalną sepsą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrien PICAUD
- Numer telefonu: 02 43 43 43 43
- E-mail: apicaud@ch-lemans.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja, 72000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do jednego z uczestniczących oddziałów ratunkowych z podejrzeniem zakażenia, zdefiniowanym jako obecność co najmniej jednego z następujących parametrów:
Temperatura ≥ 38°C lub < 36°C mierzona na izbie przyjęć Dreszcze (na izbie przyjęć lub w wywiadzie)
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Małoletni pacjent (<18 lat)
- Pacjent objęty kuratelą lub innym środkiem ochronnym
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć informacji badawczych
- Pacjent odmawiający wykorzystania swoich danych do celów badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównaj intuicję kliniczną lekarzy ratunkowych z wynikiem qSOFA w celu przewidywania 30-dniowej śmiertelności u pacjentów z podejrzeniem zakażenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po włączeniu
|
Porównujemy pole pod krzywą ROC każdego testu (intuicja kliniczna lekarzy medycyny ratunkowej w porównaniu z wynikiem qSOFA), aby przewidzieć 30-dniową śmiertelność u pacjentów z podejrzeniem zakażenia
|
1 miesiąc po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównaj intuicję kliniczną lekarzy ratunkowych z wynikiem qSOFA w celu przewidywania 72-godzinnej śmiertelności u pacjentów z podejrzeniem zakażenia
Ramy czasowe: 72 godziny po włączeniu
|
Porównujemy pole pod krzywą ROC każdego testu (intuicja kliniczna lekarzy medycyny ratunkowej w porównaniu z wynikiem qSOFA), aby przewidzieć śmiertelność w ciągu 72 godzin u pacjentów z podejrzeniem zakażenia
|
72 godziny po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHM-2020/S2/06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia