- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04803942
Klinisk intuisjon for å forutsi evolusjon i sepsis i akuttmottaket - CIPRES-ED-studie (CIPRES-ED)
Sepsis er et syndrom som involverer infeksjon og en unormal systemisk inflammatorisk respons i den infiserte organismen, som resulterer i organdysfunksjon og muligens død. Det er en viktig årsak til sykehusdødelighet. En stor andel av sepsisdiagnosene stilles på akuttmottak. Tidlig diagnose og passende behandling har vist seg å redusere dødeligheten av denne sykdommen.
I en kontekst med begrensede ressurser er det derfor viktig å raskt kunne stratifisere pasienter som kommer til akuttmottaket med mistanke om infeksjon til de som trenger rask og intensiv behandling fordi de er i fare for å utvikle sepsis og septisk sjokk og de som kan administreres konvensjonelt. Målet med denne studien er å sammenligne den kliniske intuisjonen til legevaktsleger og sykepleiere med qSOFA-skåren for å forutsi det kliniske forløpet til pasienter som kommer til legevakten med potensiell sepsis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adrien PICAUD
- Telefonnummer: 02 43 43 43 43
- E-post: apicaud@ch-lemans.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Du Mans
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som møter på en av de deltakende akuttmottakene med mistanke om infeksjon, definert som tilstedeværelsen av minst én av disse parameterne:
Temperatur ≥ 38°C eller < 36°C målt på legevakten Frysninger (på legevakten eller i nyere historie)
- Ingen innvendinger mot deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient (<18 år)
- Pasient under vergemål eller annet beskyttelsestiltak
- Pasienten kan ikke forstå forskningsinformasjon
- Pasient som nekter bruk av dataene deres til forskningsformål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign akuttlegers kliniske intuisjon versus qSOFA-score for prediksjon av 30-dagers dødelighet hos pasienter med mistenkt infeksjon
Tidsramme: 1 måned etter inkludering
|
Vi sammenligner arealet under ROC-kurven for hver test (akuttlegers kliniske intuisjon versus qSOFA-score) for å forutsi 30-dagers dødelighet hos pasienter med mistenkt infeksjon
|
1 måned etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign akuttlegers kliniske intuisjon versus qSOFA-score for prediksjon av 72 timers dødelighet hos pasienter med mistenkt infeksjon
Tidsramme: 72 timer etter inkludering
|
Vi sammenligner arealet under ROC-kurven for hver test (akuttlegers kliniske intuisjon versus qSOFA-score) for å forutsi 72 timers dødelighet hos pasienter med mistenkt infeksjon
|
72 timer etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHM-2020/S2/06
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater