Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk intuisjon for å forutsi evolusjon i sepsis i akuttmottaket - CIPRES-ED-studie (CIPRES-ED)

16. mars 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier le Mans

Sepsis er et syndrom som involverer infeksjon og en unormal systemisk inflammatorisk respons i den infiserte organismen, som resulterer i organdysfunksjon og muligens død. Det er en viktig årsak til sykehusdødelighet. En stor andel av sepsisdiagnosene stilles på akuttmottak. Tidlig diagnose og passende behandling har vist seg å redusere dødeligheten av denne sykdommen.

I en kontekst med begrensede ressurser er det derfor viktig å raskt kunne stratifisere pasienter som kommer til akuttmottaket med mistanke om infeksjon til de som trenger rask og intensiv behandling fordi de er i fare for å utvikle sepsis og septisk sjokk og de som kan administreres konvensjonelt. Målet med denne studien er å sammenligne den kliniske intuisjonen til legevaktsleger og sykepleiere med qSOFA-skåren for å forutsi det kliniske forløpet til pasienter som kommer til legevakten med potensiell sepsis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

692

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Du Mans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter til en av de deltakende akuttmottakene med mistanke om infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som møter på en av de deltakende akuttmottakene med mistanke om infeksjon, definert som tilstedeværelsen av minst én av disse parameterne:

Temperatur ≥ 38°C eller < 36°C målt på legevakten Frysninger (på legevakten eller i nyere historie)

  • Ingen innvendinger mot deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre pasient (<18 år)
  • Pasient under vergemål eller annet beskyttelsestiltak
  • Pasienten kan ikke forstå forskningsinformasjon
  • Pasient som nekter bruk av dataene deres til forskningsformål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign akuttlegers kliniske intuisjon versus qSOFA-score for prediksjon av 30-dagers dødelighet hos pasienter med mistenkt infeksjon
Tidsramme: 1 måned etter inkludering
Vi sammenligner arealet under ROC-kurven for hver test (akuttlegers kliniske intuisjon versus qSOFA-score) for å forutsi 30-dagers dødelighet hos pasienter med mistenkt infeksjon
1 måned etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign akuttlegers kliniske intuisjon versus qSOFA-score for prediksjon av 72 timers dødelighet hos pasienter med mistenkt infeksjon
Tidsramme: 72 timer etter inkludering
Vi sammenligner arealet under ROC-kurven for hver test (akuttlegers kliniske intuisjon versus qSOFA-score) for å forutsi 72 timers dødelighet hos pasienter med mistenkt infeksjon
72 timer etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

3
Abonnere