大幅な減量後の腹部形成術のテクニック
2023年3月8日 更新者：Ebba Lindqvist、Karolinska University Hospital
大幅な減量後の腹部形成術のさまざまなテクニック: 安全性と成果
腹部の余分な皮膚は、大幅な減量後の多くの人にとって共通の問題です. 腹部形成術の外科的処置は、皮膚の襞湿疹、衣服を見つけるのが難しい、心理社会的問題などの問題に対処するために、余分な皮膚を取り除き、腹部の胴体の形を改善することを目的としています.
治験責任医師は、腹部に過剰な皮膚を持つ個人を、標準的な腹部形成術または脂肪吸引と組み合わせた腹部形成術のいずれかに無作為に割り付ける無作為対照試験を実施します。 研究者は、合併症の発生率と、2 つの方法の機能的および審美的な結果を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、171 76
- Reconstructive Plastic Surgery, Karolinska University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
この研究は、スウェーデンの居住者であり、ストックホルム地域内で政府が資金提供する入院患者の非緊急医療を受ける資格がある個人のみを対象としています。
包含基準:
- BMI < 30
- BMI が 6 か月以上安定している
- >= 該当する場合、肥満手術から 24 か月
- >= 5cmの皮膚のひだ
- 腹部皮膚の過剰による機能的および/または心理社会的問題
除外基準:
- 喫煙
- 進行中の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹部形成術
標準腹部形成術
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腹部形成術
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実験的：脂肪腹部形成術
腹部形成術と脂肪吸引
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腹部形成術と脂肪吸引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日以内の合併症の数と種類
時間枠：30日
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手術後 30 日以内に発生した合併症の数と種類
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネ同等物における鎮痛の平均必要性
時間枠：術後1日目
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術後1日目におけるモルヒネ当量の鎮痛の平均必要性
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術後1日目
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BodyQ スコアの平均スコア
時間枠：ベースライン時、術後 3 か月時、術後 12 か月時
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サブスケールを含む BodyQ スコアの平均スコア。
BodyQ はメモリアル スローン ケタリングがんセンターが開発、所有しています。
BODY-Q は、外観、生活の質、ケアの経験という 3 つの包括的な構成要素を測定する 27 の独立して機能するスケールで構成されています。
スケールは 0 ～ 100 のスコアに変換され、スコアが低いほど結果が悪いことを意味します。
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ベースライン時、術後 3 か月時、術後 12 か月時
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美的結果の平均スコア
時間枠：術後12ヶ月
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1 から 10 のスケールでの美的結果の平均スコア。スコアが低いほど結果が悪いことを意味します。
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術後12ヶ月
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退院までの平均日数
時間枠：日々
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術後退院までの平均日数
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日々
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月17日
最初の投稿 (実際)
2021年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。