대량 체중 감소 후 복부 성형술을 위한 기술
2023년 3월 8일 업데이트: Ebba Lindqvist, Karolinska University Hospital
대량 체중 감소 후 복부 성형술을 위한 다양한 기술: 안전성 및 결과
복부의 과도한 피부는 대량 체중 감량 후 많은 사람들에게 공통적인 문제입니다. 복부 성형술의 수술 절차는 피부 주름 습진, 옷 찾기 어려움, 심리 사회적 문제와 같은 문제를 해결하기 위해 과도한 피부를 제거하고 복부의 몸통 모양을 개선하기 위한 것입니다.
조사관은 복부에 과도한 피부를 가진 개인이 표준 복부 성형술 또는 지방 흡입과 함께 복부 성형술에 무작위 배정되는 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 조사관은 합병증의 비율과 두 가지 방법의 기능적 및 미학적 결과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- Reconstructive Plastic Surgery, Karolinska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
이 연구는 스웨덴 거주자이며 스톡홀름 지역 내에서 정부 지원, 입원 환자, 비응급 의료 서비스를 받을 자격이 있는 개인에게만 공개됩니다.
포함 기준:
- BMI < 30
- >= 6개월 동안 안정적인 BMI
- >= 해당되는 경우 비만 수술 후 24개월
- 피부 접힘 >= 5 cm
- 복부 피부 과잉으로 인한 기능적 및/또는 심리사회적 문제
제외 기준:
- 흡연
- 진행 중인 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 복부 성형술
표준 복부 성형술
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복부 성형술
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실험적: 지방 복부 성형술
복부성형+지방흡입
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복부성형+지방흡입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 이내 합병증의 수와 종류
기간: 30 일
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수술 후 30일 이내 발생하는 합병증의 수와 종류
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 등가물에서 진통제의 평균 필요성
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일 동안 모르핀 등가물에서 진통제에 대한 평균 필요성
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수술 후 1일
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BodyQ 점수의 평균 점수
기간: 기준선, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월
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하위 척도를 포함한 BodyQ 점수의 평균 점수.
BodyQ는 Memorial Sloan Kettering Cancer Center에서 개발 및 소유하고 있습니다.
BODY-Q는 외모, 삶의 질 및 관리 경험의 3가지 중요한 구성 요소를 측정하는 27개의 독립적으로 기능하는 척도로 구성됩니다.
척도는 0~100점으로 변환되며 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 수술 후 3개월, 수술 후 12개월
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미적 결과에 대한 평균 점수
기간: 수술 후 12개월에
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1-10 척도의 심미적 결과에 대한 평균 점수이며 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 후 12개월에
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퇴원까지의 평균 일수
기간: 날
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수술 후 퇴원까지의 평균 일수
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날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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