Tekniikat vatsaleikkaukseen massiivisen painonpudotuksen jälkeen
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ebba Lindqvist, Karolinska University Hospital
Erilaiset vatsan plastiikkatekniikat massiivisen painonpudotuksen jälkeen: turvallisuus ja tulokset
Ylimääräinen iho vatsassa on yleinen ongelma monille henkilöille massiivisen painonpudotuksen jälkeen. Vatsaplastian kirurgisen toimenpiteen tarkoituksena on poistaa ylimääräinen iho ja parantaa vatsan ylävartalon muotoa, jotta voidaan ratkaista ongelmia, kuten ihopoimuekseemaa, vaatteiden löytämisvaikeuksia ja psykososiaalisia ongelmia.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen, jossa henkilöt, joilla on ylimääräistä ihoa vatsassa, satunnaistetaan joko tavalliseen vatsaplastiaan tai vatsaplastiaan yhdistettynä rasvaimuun. Tutkijat tutkivat komplikaatioiden määrää sekä näiden kahden menetelmän toiminnallisia ja esteettisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Reconstructive Plastic Surgery, Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tämä tutkimus on avoin vain henkilöille, jotka asuvat Ruotsissa ja ovat oikeutettuja valtion rahoittamaan, sairaalahoitoon, ei-kiireelliseen terveydenhuoltoon Tukholman alueella.
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI < 30
- Vakaa BMI >= 6 kuukautta
- >= 24 kuukautta bariatrisesta leikkauksesta, jos mahdollista
- Ihopoimu >= 5 cm
- Toiminnalliset ja/tai psykososiaaliset ongelmat, jotka johtuvat liiallisesta vatsan ihosta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Jatkuva infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vatsaplastia
Normaali vatsaplastia
|
Vatsaplastia
|
|
Kokeellinen: Lipo-abdominoplastia
Vatsaplastia plus rasvaimu
|
Vatsaplastia plus rasvaimu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä ja tyyppi 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän sisällä leikkauksesta esiintyvien komplikaatioiden lukumäärä ja tyyppi
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen analgesian tarve morfiiniekvivalentteina
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Keskimääräinen analgesian tarve morfiiniekvivalentteina ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Keskimääräinen pistemäärä BodyQ-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen BodyQ-pistemäärä, mukaan lukien ala-asteikot.
BodyQ on Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin kehittämä ja omistama.
BODY-Q koostuu 27 itsenäisesti toimivasta asteikosta, jotka mittaavat kolmea yleistä rakennetta ulkonäköä, elämänlaatua ja hoitokokemusta.
Asteikko käännetään 0-100 pistemääräksi, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteessa, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen pistemäärä esteettisestä tuloksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen pistemäärä esteettisestä tuloksesta asteikolla 1-10, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen päivä kotiutukseen
Aikaikkuna: Päivää
|
Keskimäärin päiviä leikkauksen jälkeiseen kotiutukseen
|
Päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-06151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .