Técnicas para la abdominoplastia después de la pérdida masiva de peso
Diferentes técnicas para la abdominoplastia después de una pérdida masiva de peso: seguridad y resultados
El exceso de piel en el abdomen es un problema común para muchas personas después de una pérdida de peso masiva. El procedimiento quirúrgico de abdominoplastia tiene como objetivo eliminar el exceso de piel y mejorar la forma del torso en el abdomen, con el fin de abordar problemas como el eccema de los pliegues de la piel, las dificultades para encontrar ropa y los problemas psicosociales.
Los investigadores realizarán un ensayo aleatorizado y controlado en el que las personas con exceso de piel en el abdomen se aleatorizarán para recibir una abdominoplastia estándar o una abdominoplastia en combinación con liposucción. Los investigadores examinarán la tasa de complicaciones y los resultados funcionales y estéticos de los dos métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 171 76
- Reconstructive Plastic Surgery, Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Este estudio está abierto solo a personas que son residentes en Suecia y califican para atención médica no urgente, para pacientes hospitalizados y financiada por el gobierno dentro de la Región de Estocolmo.
Criterios de inclusión:
- IMC < 30
- IMC estable por >= 6 meses
- >= 24 meses desde la cirugía bariátrica, si corresponde
- Pliegue cutáneo de >= 5 cm
- Problemas funcionales y/o psicosociales por exceso de piel abdominal
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Infección en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Abdominoplastia
Abdominoplastia estándar
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Abdominoplastia
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Experimental: Lipo-abdominoplastia
Abdominoplastia más liposucción
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Abdominoplastia más liposucción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y tipo de complicaciones dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número y tipo de complicaciones que ocurren dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidad media de analgesia en equivalentes de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1
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Necesidad promedio de analgesia en equivalentes de morfina durante el día postoperatorio 1
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Postoperatorio día 1
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Puntuación media en la puntuación de BodyQ
Periodo de tiempo: Al inicio, a los 3 meses después de la operación, a los 12 meses después de la operación
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Puntuación media en la puntuación de BodyQ, incluidas las subescalas.
BodyQ es desarrollado y es propiedad del Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
El BODY-Q se compone de 27 escalas de funcionamiento independiente que miden 3 constructos generales Apariencia, Calidad de vida y Experiencia de atención.
Las escalas se traducen a una puntuación de 0 a 100, donde una puntuación más baja significa un peor resultado.
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Al inicio, a los 3 meses después de la operación, a los 12 meses después de la operación
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Puntuación media en resultado estético
Periodo de tiempo: A los 12 meses del postoperatorio
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Puntuación media del resultado estético en una escala del 1 al 10, donde una puntuación más baja significa un peor resultado.
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A los 12 meses del postoperatorio
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Promedio de días hasta el alta
Periodo de tiempo: Días
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Promedio de días hasta el alta postoperatoria
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Días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-06151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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