Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technieken voor buikwandcorrectie na massaal gewichtsverlies

8 maart 2023 bijgewerkt door: Ebba Lindqvist, Karolinska University Hospital

Verschillende technieken voor buikwandcorrectie na massaal gewichtsverlies: veiligheid en resultaten

Overtollige huid op de buik is een veelvoorkomend probleem voor veel mensen na massaal gewichtsverlies. De chirurgische ingreep van buikwandcorrectie is bedoeld om overtollige huid te verwijderen en de vorm van de romp in de buik te verbeteren, om problemen als huidplooieczeem, moeite met het vinden van kleding en psychosociale problemen aan te pakken.

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren waarbij personen met overtollige huid op de buik willekeurig worden toegewezen aan standaard buikwandcorrectie of buikwandcorrectie in combinatie met liposuctie. De onderzoekers zullen de mate van complicaties en de functionele en esthetische resultaten van de twee methoden onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Reconstructive Plastic Surgery, Karolinska University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Deze studie is alleen toegankelijk voor personen die in Zweden wonen en in aanmerking komen voor door de overheid gefinancierde, intramurale, niet-spoedeisende gezondheidszorg in de regio Stockholm.

Inclusiecriteria:

  • BMI < 30
  • Stabiele BMI gedurende >= 6 maanden
  • >= 24 maanden na bariatrische chirurgie, indien van toepassing
  • Huidplooi van >= 5 cm
  • Functionele en/of psychosociale problemen door overtollige buikhuid

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Lopende infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Buikwandcorrectie
Standaard buikwandcorrectie
Procedure: Buikwandcorrectie
Buikwandcorrectie
Experimenteel: Lipo-abdominoplastiek
Buikwandcorrectie plus liposuctie
Procedure: Lipo-abdominoplastiek
Buikwandcorrectie plus liposuctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en type complicaties binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal en soort complicaties die optreden binnen 30 dagen na de operatie
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde behoefte aan analgesie in morfine-equivalenten
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1
Gemiddelde behoefte aan analgesie in morfine-equivalenten tijdens postoperatieve dag 1
Postoperatieve dag 1
Gemiddelde score op BodyQ-score
Tijdsspanne: Bij aanvang, 3 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Gemiddelde score op BodyQ-score inclusief subschalen. BodyQ is ontwikkeld door en eigendom van het Memorial Sloan Kettering Cancer Center. De BODY-Q is samengesteld uit 27 onafhankelijk functionerende schalen die 3 overkoepelende constructen meten: Uiterlijk, Kwaliteit van leven en Ervaring van zorg. Schalen worden vertaald naar een score van 0-100 waarbij een lagere score een slechter resultaat betekent.
Bij aanvang, 3 maanden postoperatief, 12 maanden postoperatief
Gemiddelde score op esthetisch resultaat
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Gemiddelde score op esthetisch resultaat op een schaal van 1-10 waarbij een lagere score een slechter resultaat betekent.
12 maanden na de operatie
Gemiddeld aantal dagen tot ontslag
Tijdsspanne: Dagen
Gemiddeld aantal dagen tot ontslag na de operatie
Dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-06151

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huid; Overmaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren