Técnicas para abdominoplastia após grande perda de peso
Diferentes técnicas para abdominoplastia após grande perda de peso: segurança e resultados
O excesso de pele no abdômen é um problema comum para muitos indivíduos após uma grande perda de peso. O procedimento cirúrgico de abdominoplastia visa retirar o excesso de pele e melhorar a forma do tronco no abdome, a fim de tratar de questões como eczema de pregas cutâneas, dificuldade em encontrar roupas e questões psicossociais.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado e controlado em que os indivíduos com excesso de pele no abdômen serão randomizados para abdominoplastia padrão ou abdominoplastia em combinação com lipoaspiração. Os investigadores examinarão a taxa de complicações e os resultados funcionais e estéticos dos dois métodos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 171 76
- Reconstructive Plastic Surgery, Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Este estudo está aberto apenas a indivíduos residentes na Suécia e qualificados para cuidados de saúde não emergenciais financiados pelo governo na região de Estocolmo.
Critério de inclusão:
- IMC < 30
- IMC estável por >= 6 meses
- >= 24 meses desde a cirurgia bariátrica, se aplicável
- Dobra cutânea de >= 5 cm
- Problemas funcionais e/ou psicossociais devido ao excesso de pele abdominal
Critério de exclusão:
- Fumar
- Infecção contínua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Abdominoplastia
Abdominoplastia padrão
|
Abdominoplastia
|
|
Experimental: Lipo-abdominoplastia
Abdominoplastia mais lipoaspiração
|
Abdominoplastia mais lipoaspiração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número e tipo de complicações em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
Número e tipo de complicações ocorridas até 30 dias após a cirurgia
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidade média de analgesia em equivalentes de morfina
Prazo: 1º dia de pós-operatório
|
Necessidade média de analgesia em equivalentes de morfina durante o 1º dia de pós-operatório
|
1º dia de pós-operatório
|
|
Pontuação média na pontuação do BodyQ
Prazo: No início do estudo, aos 3 meses de pós-operatório, aos 12 meses de pós-operatório
|
Pontuação média na pontuação do BodyQ, incluindo subescalas.
O BodyQ é desenvolvido e de propriedade do Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
O BODY-Q é composto por 27 escalas de funcionamento independente que medem 3 construtos abrangentes: Aparência, Qualidade de Vida e Experiência de Cuidado.
As escalas são traduzidas para uma pontuação de 0 a 100, em que uma pontuação mais baixa significa pior resultado.
|
No início do estudo, aos 3 meses de pós-operatório, aos 12 meses de pós-operatório
|
|
Nota média no resultado estético
Prazo: Aos 12 meses de pós-operatório
|
Pontuação média no resultado estético em uma escala de 1 a 10, em que uma pontuação mais baixa significa pior resultado.
|
Aos 12 meses de pós-operatório
|
|
Média de dias até a alta
Prazo: Dias
|
Média de dias até a alta no pós-operatório
|
Dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-06151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .