Teknikker til abdominoplastik efter massivt vægttab
Forskellige teknikker til abdominoplastik efter massivt vægttab: sikkerhed og resultater
Overskydende hud på maven er et almindeligt problem for mange individer efter massivt vægttab. Den kirurgiske procedure for abdominoplastik er beregnet til at fjerne overskydende hud og forbedre formen af torsoen i maven for at løse problemer som hudfoldseksem, vanskeligheder med at finde tøj og psykosociale problemer.
Efterforskerne vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg, hvor personer med overskydende hud på maven vil blive randomiseret til enten standard abdominoplastik eller abdominoplastik i kombination med fedtsugning. Efterforskerne vil undersøge antallet af komplikationer og de funktionelle og æstetiske resultater af de to metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Reconstructive Plastic Surgery, Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Denne undersøgelse er kun åben for personer, der er bosiddende i Sverige og kvalificerer sig til statsfinansieret, indlagt, ikke-akut sundhedspleje i Stockholm-regionen.
Inklusionskriterier:
- BMI <30
- Stabil BMI i >= 6 måneder
- >= 24 måneder siden fedmekirurgi, hvis relevant
- Hudfold på >= 5 cm
- Funktionelle og/eller psykosociale problemer på grund af overskydende hud i maven
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Løbende infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Abdominoplastik
Standard abdominoplastik
|
Abdominoplastik
|
|
Eksperimentel: Lipo-abdominoplastik
Abdominoplastik plus fedtsugning
|
Abdominoplastik plus fedtsugning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og type af komplikationer inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Antal og type af komplikationer, der opstår inden for 30 dage efter operationen
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt behov for analgesi i morfinækvivalenter
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Gennemsnitligt behov for analgesi i morfinækvivalenter under postoperativ dag 1
|
Postoperativ dag 1
|
|
Gennemsnitlig score på BodyQ-score
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
Gennemsnitlig score på BodyQ-score inklusive underskalaer.
BodyQ er udviklet og ejet af Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
BODY-Q er sammensat af 27 uafhængigt fungerende skalaer, der måler 3 overordnede konstruktioner Udseende, livskvalitet og plejeoplevelse.
Skalaer oversættes til en 0-100 score, hvor en lavere score betyder dårligere resultat.
|
Ved baseline, 3 måneder efter operationen, 12 måneder efter operationen
|
|
Gennemsnitlig score på æstetisk resultat
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Gennemsnitlig score på æstetisk resultat på en 1-10 skala, hvor en lavere score betyder dårligere resultat.
|
12 måneder efter operationen
|
|
Gennemsnitlige dage indtil udskrivelse
Tidsramme: Dage
|
Gennemsnitlige dage indtil udskrivelse postoperativt
|
Dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-06151
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .