BAY2666605 の安全性、身体への影響、身体の内外への移動、与えられる最大量、および皮膚がんが他の人に転移した成人参加者の腫瘍に対する作用を学ぶための研究身体の一部およびその他の種類の進行がん

研究者たちは、進行がん患者を治療するためのより良い方法を探しています。

この研究では、研究者はBAY2666605と呼ばれる新しい物質についてもっと知りたいと考えています。 BAY2666605 は、SLFN12 と PDE3A と呼ばれる 2 つのタンパク質の複合体の形成を引き起こします。 この複合体は、アポトーシスと呼ばれるメカニズムによってがん細胞を細胞死へと導きます。 複合体は、両方のタンパク質を含む癌でのみ形成されます。

この研究は、現在利用可能な薬では治癒できない特定の種類の進行がんを患っている成人患者を対象に行われています。 がんの種類には、体の他の部分に転移した皮膚がんと、骨や軟部組織、卵巣、または脳で発生したがんが含まれます。 これらの癌患者は、患者の癌細胞が SLFN12-ホスホジエステラーゼ 3A (PDE3A) 複合体を生成するための構築計画を含む場合にのみ含まれます。 これを確認するために、がん細胞を使って特定の検査が行われます。

研究者は、BAY2666605 がどのように体内に移動し、体外に移動するかを研究します。 研究者は、BAY2666605 の安全性と身体への影響について、投与可能な最適な用量を見つけようとしています。 研究者は、がんに対するBAY2666605の作用も研究します。 パート A には約 36 人の参加者と、最大 12 人の参加者が含まれます。 パート B には約 41 人の参加者が含まれます。 参加者全員が BAY2666605 を液体または錠剤として経口摂取します。

研究中、参加者はサイクルと呼ばれる4週間の期間で治療を受けます。 各サイクルで、参加者は通常、BAY2666605 を 1 日 1 回服用します。 参加者は、物質を摂取する前に一晩絶食し、用量を摂取する前に標準的な高脂肪、高カロリーの朝食をとるように求められる場合もあります.

これらの 4 週間のサイクルは、試験全体で繰り返されます。 参加者は、がんが悪化するまで、医学的問題が発生するまで、または治験をやめるまで、BAY2666605 を服用できます。 参加者は、各サイクルで約 18 回の訪問を行います。 一部、電話での訪問も可能です。

試験中、研究チームは血液と尿のサンプルを採取し、身体検査を行い、心電図（ECG）と心臓の超音波を使用して参加者の心臓の健康状態をチェックします。 研究チームはまた、CT または MRI スキャンを使用して参加者の腫瘍の写真を撮ります。 研究チームは、参加者がどのように感じているか、参加者に健康上の問題があるかどうか、または参加者が他の薬を服用しているかどうかを尋ねます. 最後の投与から約1か月後と3か月後に、参加者はそれぞれ別の訪問と電話を受け、そこで参加者はチェックされ、医学的問題について尋ねられます. その後、研究者は、試験が終了するまで 3 か月ごとに参加者に連絡します。