低侵襲大動脈基部および大動脈手術レジストリ (MIRAGE)
2021年3月22日 更新者：Mariusz Kowalewski、Nicolaus Copernicus University
大動脈瘤患者における低侵襲大動脈および大動脈基部手術の多施設登録
低侵襲大動脈弁 (AV) 手術は、標準的な胸骨切開術の代替として広く受け入れられるようになりました。
罹患率が減少する可能性があるにもかかわらず、このアプローチは大動脈手術では日常的に行われていません。
ただし、このアプローチの安全性と、その長期的な耐久性に関する有望な結果に関する証拠が存在します。
MIRAGE レジストリは、複数の大動脈エクセレンス センターからデータを収集して分析し、多数の臨床シナリオでそれらを分析することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariusz Kowalewski, MD, PhD
- 電話番号：0048502269240
- メール：kowalewskimariusz@gazeta.pl
研究場所
-
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Warsaw、ポーランド
- 募集
- Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education
-
コンタクト：
- Jakub Staromłyński, MD, PhD
- メール：jakubstaromlynski@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低侵襲大動脈基部および大動脈手術を受けるすべての患者。
説明
包含基準:
- 孤立した、初めての大動脈起始部または大動脈手術
除外基準:
- 活動性大動脈弁心内膜炎、再手術、急性A型解離、および付随する心臓処置。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ミニデビッド
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初めての、隔離された低侵襲（ミニ胸骨切開術、RALT）大動脈起始部または大動脈手術
他の名前：
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ミニヤコブ
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初めての、隔離された低侵襲（ミニ胸骨切開術、RALT）大動脈起始部または大動脈手術
他の名前：
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ミニベントール
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初めての、隔離された低侵襲（ミニ胸骨切開術、RALT）大動脈起始部または大動脈手術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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早期（院内/30日）死亡率
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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再手術不要
時間枠：5年
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5年
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長期死亡率
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Piotr Suwalski, MD, PhD、Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- 主任研究者：Jakub Staromłyński, MD, PhD、Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- 主任研究者：Mariusz Kowalewski, MD, PhD、Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Staromlynski J, Kowalewski M, Sarnowski W, Smoczynski R, Witkowska A, Bartczak M, Drobinski D, Wierzba W, Suwalski P. Midterm results of less invasive approach to ascending aorta and aortic root surgery. J Thorac Dis. 2020 Nov;12(11):6446-6457. doi: 10.21037/jtd-20-2165.
- Staromlynski J, Kowalewski M, Smoczynski R, Suwalski P. Minimally invasive approach to ascending aorta and aortic root surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 Jan 1;32(1):163. doi: 10.1093/icvts/ivaa214. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月22日
一次修了 (予期された)
2022年1月1日
研究の完了 (予期された)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月22日
最初の投稿 (実際)
2021年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月22日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。