Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimally Invasive Aortic Root and Aorta Leikkausrekisteri (MIRAGE)

maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mariusz Kowalewski, Nicolaus Copernicus University

Monikeskusrekisteri minimaalisesti invasiivisista aortan ja aortan juurileikkauksista potilailla, joilla on aortan aneurysma

Minimaaliinvasiivisesta aorttaläpän (AV) leikkauksesta on tullut laajalti hyväksytty vaihtoehto tavalliselle sterotomialle. Huolimatta mahdollisesta sairastuvuuden vähenemisestä, tätä lähestymistapaa ei tehdä rutiininomaisesti aorttaleikkauksissa. On kuitenkin todisteita tämän lähestymistavan turvallisuudesta ja lupaavista tuloksista sen pitkän aikavälin kestävyyden suhteen. MIRAGE-rekisteri on tarkoitettu keräämään ja analysoimaan tietoja useista aortan osaamiskeskuksista ja analysoimaan niitä useissa kliinisissä skenaarioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola
        • Rekrytointi
        • Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen aortan juuri- ja aorttaleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eristetty, ensimmäinen aorttajuuren tai aortan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen aorttaläpän endokardiitti, redo-leikkaus, akuutti tyypin A dissektio ja samanaikaiset sydäntoimenpiteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mini-David
Menettely: Aortan juurileikkaus
Ensimmäistä kertaa eristetty, minimaalisesti invasiivinen (mini-sterotomia, RALT) aortan juuri- tai aorttaleikkaus
Muut nimet:
  • Nousevan aortan aneurysmakirurgia, aortoplastia, suprakoronaarinen korvaus
mini-Yacoub
Menettely: Aortan juurileikkaus
Ensimmäistä kertaa eristetty, minimaalisesti invasiivinen (mini-sterotomia, RALT) aortan juuri- tai aorttaleikkaus
Muut nimet:
  • Nousevan aortan aneurysmakirurgia, aortoplastia, suprakoronaarinen korvaus
mini-Bentall
Menettely: Aortan juurileikkaus
Ensimmäistä kertaa eristetty, minimaalisesti invasiivinen (mini-sterotomia, RALT) aortan juuri- tai aorttaleikkaus
Muut nimet:
  • Nousevan aortan aneurysmakirurgia, aortoplastia, suprakoronaarinen korvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varhainen (sairaala/30 päivän) kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vapaus uudelleenleikkauksesta
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Pitkäaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicolaus Copernicus University

Yhteistyökumppanit

Maastricht University Medical Center
Centre of Postgraduate Medical Education
Prof. Franciszek Lukaszczyk Memorial Oncology Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Piotr Suwalski, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Päätutkija: Jakub Staromłyński, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Päätutkija: Mariusz Kowalewski, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #1/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aortan aneurysma, rintakehä

Kliiniset tutkimukset Aortan juurileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa