- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04814238
최소 침습 대동맥 뿌리 및 대동맥 수술 레지스트리 (MIRAGE)
2021년 3월 22일 업데이트: Mariusz Kowalewski, Nicolaus Copernicus University
대동맥류 환자의 최소 침습 대동맥 및 대동맥근 수술의 다기관 등록
최소 침습 대동맥 판막(AV) 수술은 표준 흉골 절개술의 대안으로 널리 받아들여지고 있습니다.
이환율 감소 가능성에도 불구하고 이 접근법은 대동맥 수술에 대해 일상적으로 수행되지 않습니다.
그러나 장기적 내구성에 관한 유망한 결과와 함께 이 접근법의 안전성에 대한 증거가 존재합니다.
MIRAGE Registry는 여러 대동맥 우수 센터에서 데이터를 수집 및 분석하고 수많은 임상 시나리오에서 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariusz Kowalewski, MD, PhD
- 전화번호: 0048502269240
- 이메일: kowalewskimariusz@gazeta.pl
연구 장소
-
-
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education
-
연락하다:
- Jakub Staromłyński, MD, PhD
- 이메일: jakubstaromlynski@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소침습 대동맥근 및 대동맥 수술을 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 단독, 첫 번째 대동맥 뿌리 또는 대동맥 수술
제외 기준:
- 활동성 대동맥 판막 심내막염, 재실행 수술, 급성 A형 해부 및 수반되는 심장 시술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미니 데이빗
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최초의 단독 최소 침습(미니 흉골 절개술, RALT) 대동맥 근위부 또는 대동맥 수술
다른 이름들:
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미니야콥
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최초의 단독 최소 침습(미니 흉골 절개술, RALT) 대동맥 근위부 또는 대동맥 수술
다른 이름들:
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미니벤톨
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최초의 단독 최소 침습(미니 흉골 절개술, RALT) 대동맥 근위부 또는 대동맥 수술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조기(병원 내/30일) 사망
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재수술의 자유
기간: 5 년
|
5 년
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|
장기 사망률
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Piotr Suwalski, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- 수석 연구원: Jakub Staromłyński, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- 수석 연구원: Mariusz Kowalewski, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Staromlynski J, Kowalewski M, Sarnowski W, Smoczynski R, Witkowska A, Bartczak M, Drobinski D, Wierzba W, Suwalski P. Midterm results of less invasive approach to ascending aorta and aortic root surgery. J Thorac Dis. 2020 Nov;12(11):6446-6457. doi: 10.21037/jtd-20-2165.
- Staromlynski J, Kowalewski M, Smoczynski R, Suwalski P. Minimally invasive approach to ascending aorta and aortic root surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 Jan 1;32(1):163. doi: 10.1093/icvts/ivaa214. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .