Rejestr minimalnie inwazyjnej chirurgii korzenia aorty i aorty (MIRAGE)
22 marca 2021 zaktualizowane przez: Mariusz Kowalewski, Nicolaus Copernicus University
Wieloośrodkowy rejestr małoinwazyjnych operacji aorty i korzenia aorty u pacjentów z tętniakami aorty
Minimalnie inwazyjna operacja zastawki aortalnej (AV) stała się powszechnie akceptowaną alternatywą dla standardowej sternotomii.
Pomimo możliwego zmniejszenia zachorowalności, podejście to nie jest rutynowo wykonywane w przypadku operacji aorty.
Istnieją jednak dowody na bezpieczeństwo tego podejścia wraz z obiecującymi wynikami dotyczącymi jego długoterminowej trwałości.
Rejestr MIRAGE ma na celu gromadzenie i analizowanie danych z wielu centrów doskonałości aortalnej oraz analizowanie ich w wielu scenariuszach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariusz Kowalewski, MD, PhD
- Numer telefonu: 0048502269240
- E-mail: kowalewskimariusz@gazeta.pl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska
- Rekrutacyjny
- Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education
-
Kontakt:
- Jakub Staromłyński, MD, PhD
- E-mail: jakubstaromlynski@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani małoinwazyjnej operacji korzenia aorty i aorty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- izolowana, pierwsza operacja korzenia aorty lub aorty
Kryteria wyłączenia:
- czynne zapalenie wsierdzia zastawki aortalnej, ponowna operacja, ostre rozwarstwienie typu A i współistniejące zabiegi kardiologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mini-Dawid
|
Pierwsza izolowana, minimalnie inwazyjna (mini-sternotomia, RALT) operacja korzenia aorty lub aorty
Inne nazwy:
|
|
mini-Yacoub
|
Pierwsza izolowana, minimalnie inwazyjna (mini-sternotomia, RALT) operacja korzenia aorty lub aorty
Inne nazwy:
|
|
mini-Bentall
|
Pierwsza izolowana, minimalnie inwazyjna (mini-sternotomia, RALT) operacja korzenia aorty lub aorty
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wczesna śmiertelność (w szpitalu/30 dni).
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wolność od reoperacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Długotrwała śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Piotr Suwalski, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- Główny śledczy: Jakub Staromłyński, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
- Główny śledczy: Mariusz Kowalewski, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Staromlynski J, Kowalewski M, Sarnowski W, Smoczynski R, Witkowska A, Bartczak M, Drobinski D, Wierzba W, Suwalski P. Midterm results of less invasive approach to ascending aorta and aortic root surgery. J Thorac Dis. 2020 Nov;12(11):6446-6457. doi: 10.21037/jtd-20-2165.
- Staromlynski J, Kowalewski M, Smoczynski R, Suwalski P. Minimally invasive approach to ascending aorta and aortic root surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2021 Jan 1;32(1):163. doi: 10.1093/icvts/ivaa214. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
22 marca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #1/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .