Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasiv aortarods- og aortakirurgiregistrering (MIRAGE)

22. marts 2021 opdateret af: Mariusz Kowalewski, Nicolaus Copernicus University

Multicenter register over minimalt invasive aorta- og aortarodsoperationer hos patienter med aortaaneurismer

Minimalt invasiv aortaklapkirurgi (AV) er blevet et bredt accepteret alternativ til standard sternotomi. På trods af mulig reduktion i morbiditet udføres denne tilgang ikke rutinemæssigt til aortakirurgi. Der findes dog beviser på sikkerheden ved denne tilgang sammen med lovende resultater vedrørende dens langsigtede holdbarhed. MIRAGE Registry har til formål at indsamle og analysere data fra flere aorta excellence-centre og analysere dem i adskillige kliniske scenarier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår minimalt invasiv aortarod- og aortakirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • isoleret førstegangsoperation af aortarod eller aorta

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv aortaklapendokarditis, genoperation, akut type A-dissektion og samtidige hjerteindgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mini-David
Procedure: Aortarodskirurgi
Første gang, isoleret, minimalt invasiv (ministernotomi, RALT) aortarod eller aortakirurgi
Andre navne:
  • Ascendens Aorta Aneurisme Kirurgi, Aortoplastik, Suprakoronar Erstatning
mini-Yacoub
Procedure: Aortarodskirurgi
Første gang, isoleret, minimalt invasiv (ministernotomi, RALT) aortarod eller aortakirurgi
Andre navne:
  • Ascendens Aorta Aneurisme Kirurgi, Aortoplastik, Suprakoronar Erstatning
mini-Bentall
Procedure: Aortarodskirurgi
Første gang, isoleret, minimalt invasiv (ministernotomi, RALT) aortarod eller aortakirurgi
Andre navne:
  • Ascendens Aorta Aneurisme Kirurgi, Aortoplastik, Suprakoronar Erstatning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig (in-hospital/30-dages) dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frihed fra genoperation
Tidsramme: 5 år
5 år
Langsigtet dødelighed
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Samarbejdspartnere

Maastricht University Medical Center
Centre of Postgraduate Medical Education
Prof. Franciszek Lukaszczyk Memorial Oncology Center

Efterforskere

  • Studieleder: Piotr Suwalski, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Ledende efterforsker: Jakub Staromłyński, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Ledende efterforsker: Mariusz Kowalewski, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #1/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner