Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasiv aortarot- og aortakirurgiregistrering (MIRAGE)

22. mars 2021 oppdatert av: Mariusz Kowalewski, Nicolaus Copernicus University

Multisenterregister over minimalt invasive aorta- og aortarotoperasjoner hos pasienter med aortaaneurismer

Minimalt invasiv aortaklaffkirurgi (AV) har blitt et allment akseptert alternativ til standard sternotomi. Til tross for mulig reduksjon i sykelighet, utføres ikke denne tilnærmingen rutinemessig for aortakirurgi. Det finnes imidlertid bevis på sikkerheten til denne tilnærmingen sammen med lovende resultater angående dens langsiktige holdbarhet. MIRAGE-registeret er rettet mot å samle inn og analysere data fra flere aorta excellence-sentre og analysere dem i en rekke kliniske scenarier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår minimalt invasiv aortarot og aorta kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • isolert, første gangs aortarot eller aortakirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv aortaklaffendokarditt, omoperasjon, akutt type A-disseksjon og samtidige hjerteprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mini-David
Fremgangsmåte: Aortarotkirurgi
Første gang, isolert, minimalt invasiv (ministernotomi, RALT) aortarot eller aortakirurgi
Andre navn:
  • Ascendens aorta aneurisme kirurgi, aortoplastikk, suprakoronar erstatning
mini-Yacoub
Fremgangsmåte: Aortarotkirurgi
Første gang, isolert, minimalt invasiv (ministernotomi, RALT) aortarot eller aortakirurgi
Andre navn:
  • Ascendens aorta aneurisme kirurgi, aortoplastikk, suprakoronar erstatning
mini-Bentall
Fremgangsmåte: Aortarotkirurgi
Første gang, isolert, minimalt invasiv (ministernotomi, RALT) aortarot eller aortakirurgi
Andre navn:
  • Ascendens aorta aneurisme kirurgi, aortoplastikk, suprakoronar erstatning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig (sykehus/30 dager) dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frihet fra reoperasjon
Tidsramme: 5 år
5 år
Langsiktig dødelighet
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Samarbeidspartnere

Maastricht University Medical Center
Centre of Postgraduate Medical Education
Prof. Franciszek Lukaszczyk Memorial Oncology Center

Etterforskere

  • Studieleder: Piotr Suwalski, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Hovedetterforsker: Jakub Staromłyński, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland
  • Hovedetterforsker: Mariusz Kowalewski, MD, PhD, Department of Cardiac Surgery, Central Clinical Hospital of the Ministry of Interior and Administration, Centre of Postgraduate Medical Education, Warsaw, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #1/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere