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ヒトにおけるテストステロンと神経血管制御

2021年3月25日 更新者:Kevin Shoemaker、Western University, Canada

ヒトの神経血管制御におけるテストステロンの役割の調査

これらの研究の目的は、男性の自律神経および血管機能に対するテストステロンの役割を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

性ホルモンは、ヒトの神経血管機能において極めて重要な役割を果たします。 近年、女性の自律神経および血管制御におけるエストロゲンとプロゲステロンの役割の解明に大きな進歩が見られました。しかし、男性におけるテストステロンの影響についてはほとんど知られていません. 低テストステロン レベルが心血管疾患のリスク増加、運動能力の低下、および血管機能障害と関連していることを考えると、テストステロンが男性の自律神経および血管機能において極めて重要な役割を果たしていることは明らかです。 神経血管制御に対するテストステロンの影響に関する現在の理解は、加齢や慢性疾患などの自律神経機能と血管機能を個別に変化させる多くの要因によって混乱しています (例: 心血管疾患、代謝性疾患)。 これらの研究の目的は、前述の交絡因子からテストステロンの影響をよりよく分離するために、若い男性の自律神経および血管機能に対するテストステロンの役割を評価することです. これらの研究の結果は、自律神経および血管制御における男性ホルモンの役割に関する新しい情報を提供し、人間の生理機能に対する性ホルモンの影響の理解を深めます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Andrew D'Souza, MSc
  • 電話番号:88084 519-661-2111
  • メールadsouz58@uwo.ca

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5B9
        • The University of Western Ontario

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 適度に活発
  • 慢性疾患がない

除外基準:

  • 先天性または後天性性腺機能低下症
  • 薬物・アルコール依存症
  • 高血圧
  • 現在の喫煙者
  • 現在のオピオイドまたは大麻使用者
  • 糖尿病
  • 書面による同意を提供できない
  • パーキンソン病
  • 循環器疾患
  • 過去1年間のテストステロン使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GnRHアンタゴニスト単独
介入: 酢酸セトロレリックス (セトロチド)
GnRH アンタゴニスト - 皮下注射。 1 日目: 1-3 mg; 2-14 日目: 0.25mg/日。
他の名前:
  • セトロチド
実験的:GnRH アンタゴニスト + テストステロン アドバック
介入: 酢酸セトロレリックス (セトロチド) + テストステロンゲル (アンドロゲル)
GnRH アンタゴニスト - 皮下注射。 1 日目: 1-3 mg; 2-14 日目: 0.25mg/日。
他の名前:
  • セトロチド
テストステロン ゲル - GnRH アンタゴニストの 7 ~ 14 日目に 5 mg/日の経皮投与
他の名前:
  • アンドロゲル 1%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の交感神経活動
時間枠:GnRHアンタゴニスト単独投与7日後、GnRHアンタゴニスト+テストステロン投与7日後
マルチユニット節後筋交感神経活動(MSNA)は、足の腓骨頭近くの腓骨神経に単極タングステン微小電極を挿入することによって測定されます。 神経信号は、増幅、フィルター処理 (帯域幅、700 ~ 2,000 Hz)、整流、統合 (時定数、0.1 秒) されて、平均電圧ニューログラムが得られます。 MSNAは、両方の試験中に測定され、筋肉組織に向けられた交感神経活動に対するテストステロンの効果を評価します。
GnRHアンタゴニスト単独投与7日後、GnRHアンタゴニスト+テストステロン投与7日後
内皮機能
時間枠:GnRHアンタゴニスト単独投与7日後、GnRHアンタゴニスト+テストステロン投与7日後
上腕動脈血流媒介拡張 (FMD)。 上腕動脈FMD測定は、ドップラー超音波を介して非侵襲的に行われます。
GnRHアンタゴニスト単独投与7日後、GnRHアンタゴニスト+テストステロン投与7日後
前腕の血流
時間枠:GnRHアンタゴニスト単独投与7日後、GnRHアンタゴニスト+テストステロン投与7日後
前腕の血流は、ベースライン時およびストレス時にドップラー超音波を使用して測定されます (例: エクササイズ)
GnRHアンタゴニスト単独投与7日後、GnRHアンタゴニスト+テストステロン投与7日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格筋微小血管血流
時間枠:GnRHアンタゴニスト単独投与7日後、GnRHアンタゴニスト+テストステロン投与7日後
微小血管血流は、拡散相関分光法を使用して測定されます。
GnRHアンタゴニスト単独投与7日後、GnRHアンタゴニスト+テストステロン投与7日後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性ホルモン
時間枠:GnRHアンタゴニスト単独投与7日後、GnRHアンタゴニスト+テストステロン投与7日後
総テストステロン、エストラジオール、アルブミン、および性ホルモン結合グロブリン(SHBG)の血清濃度を測定して、ホルモン濃度の変化を記録します。 遊離テストステロンは、総テストステロン、SHBG、およびアルブミンを使用して計算されます。
GnRHアンタゴニスト単独投与7日後、GnRHアンタゴニスト+テストステロン投与7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joel K Shoemaker, Ph.D.、University of Western Ontario, Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月25日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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