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인간의 테스토스테론과 신경혈관 조절

2021년 3월 25일 업데이트: Kevin Shoemaker, Western University, Canada

인간의 신경혈관 조절에 대한 테스토스테론의 역할 탐구

이 연구의 목적은 남성의 자율신경 및 혈관 기능에 대한 테스토스테론의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

성 호르몬은 인간의 신경혈관 기능에 중추적인 역할을 합니다. 최근 몇 년 동안 여성의 자율 및 혈관 조절에 대한 에스트로겐과 프로게스테론의 역할을 밝히는 데 큰 진전이 있었습니다. 그러나 테스토스테론이 남성에게 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 낮은 테스토스테론 수치가 심혈관 질환의 위험 증가, 운동 능력 감소 및 혈관 기능 장애와 관련이 있다는 점을 감안할 때 테스토스테론이 남성의 자율 및 혈관 기능에 중추적인 역할을 한다는 것은 분명합니다. 테스토스테론이 신경혈관 조절에 미치는 영향에 대한 우리의 현재 이해는 노화 및 만성 질환(예: 심혈관 질환, 대사 질환). 이 연구의 목적은 젊은 남성의 자율 신경 및 혈관 기능에 대한 테스토스테론의 역할을 평가하여 앞서 언급한 교란 요인으로부터 테스토스테론의 영향을 더 잘 분리하는 것입니다. 이러한 연구의 결과는 자율신경 및 혈관 조절에서 남성 성 호르몬의 역할에 관한 새로운 정보를 제공하고 인간 생리학에 대한 성 호르몬의 영향에 대한 이해를 더 넓힐 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Andrew D'Souza, MSc
  • 전화번호: 88084 519-661-2111
  • 이메일: adsouz58@uwo.ca

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5B9
        • The University of Western Ontario

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 적당히 활동적
  • 만성 질환이 없음

제외 기준:

  • 선천성 또는 후천성 성선기능저하증
  • 약물/알코올 의존
  • 고혈압
  • 현재 흡연자
  • 현재 오피오이드 또는 대마초 사용자
  • 당뇨병
  • 서면 동의를 제공할 수 없음
  • 파킨슨 병
  • 심혈관 질환
  • 작년 내 테스토스테론 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GnRH 길항제 단독
중재: 세트로렐릭스 아세테이트(Cetrotide)
GnRH 길항제 - 피하 주사. 1일: 1-3mg; 2-14일: 0.25mg/일.
다른 이름들:
  • 세트로타이드
실험적: GnRH 길항제 + 테스토스테론 추가
중재: 세트로렐릭스 아세테이트(Cetrotide) + 테스토스테론 겔(Androgel)
GnRH 길항제 - 피하 주사. 1일: 1-3mg; 2-14일: 0.25mg/일.
다른 이름들:
  • 세트로타이드
테스토스테론 겔 - GnRH 길항제의 7-14일차에 5mg/일의 경피 적용
다른 이름들:
  • 안드로겔 1%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 교감 신경 활동
기간: 7일 후 GnRH 길항제 단독 및 7일 후 GnRH 길항제 + 테스토스테론
다리의 비골두 근처의 비골 신경에 단극 텅스텐 미세 전극을 삽입하여 다중 단위 신경절 후 근육 교감 신경 활동(MSNA)을 측정합니다. 신경 신호는 증폭, 필터링(대역폭, 700-2,000Hz), 정류 및 통합(시간 상수, 0.1초)되어 평균 전압 신경도를 얻습니다. MSNA는 근육 조직을 향한 교감 신경 활동에 대한 테스토스테론의 효과를 평가하기 위해 두 시험 동안 측정됩니다.
7일 후 GnRH 길항제 단독 및 7일 후 GnRH 길항제 + 테스토스테론
내피 기능
기간: 7일 후 GnRH 길항제 단독 및 7일 후 GnRH 길항제 + 테스토스테론
상완 동맥 유동 매개 확장(FMD). 상완 동맥 FMD 측정은 도플러 초음파를 통해 비침습적으로 수행됩니다.
7일 후 GnRH 길항제 단독 및 7일 후 GnRH 길항제 + 테스토스테론
팔뚝 혈류
기간: 7일 후 GnRH 길항제 단독 및 7일 후 GnRH 길항제 + 테스토스테론
팔뚝 혈류는 베이스라인과 스트레스(예: 운동)
7일 후 GnRH 길항제 단독 및 7일 후 GnRH 길항제 + 테스토스테론

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근 미세혈관 혈류
기간: 7일 후 GnRH 길항제 단독 및 7일 후 GnRH 길항제 + 테스토스테론
미세혈관 혈류는 확산 상관 분광법을 사용하여 측정됩니다.
7일 후 GnRH 길항제 단독 및 7일 후 GnRH 길항제 + 테스토스테론

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성 호르몬
기간: 7일 후 GnRH 길항제 단독 및 7일 후 GnRH 길항제 + 테스토스테론
총 테스토스테론, 에스트라디올, 알부민 및 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG)의 혈청 농도를 측정하여 호르몬 농도의 변화를 기록합니다. 자유 테스토스테론은 총 테스토스테론, SHBG 및 알부민을 사용하여 계산됩니다.
7일 후 GnRH 길항제 단독 및 7일 후 GnRH 길항제 + 테스토스테론

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joel K Shoemaker, Ph.D., University of Western Ontario, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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