Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testosteron a neurovaskulární kontrola u lidí

25. března 2021 aktualizováno: Kevin Shoemaker, Western University, Canada

Zkoumání role testosteronu na neurovaskulární kontrole u lidí

Účelem těchto studií je zhodnotit roli testosteronu na autonomní a vaskulární funkci u mužů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohlavní hormony hrají klíčovou roli v neurovaskulárních funkcích u lidí. V posledních letech byl učiněn velký pokrok v objasnění role estrogenu a progesteronu na autonomní a vaskulární kontrolu u žen; o vlivu testosteronu na muže je však známo velmi málo. Vzhledem k tomu, že nízké hladiny testosteronu jsou spojeny se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění, sníženou fyzickou zátěží a vaskulární dysfunkcí, je zřejmé, že testosteron hraje klíčovou roli v autonomní a vaskulární funkci u mužů. Naše současné chápání účinků testosteronu na neurovaskulární kontrolu je zkresleno řadou faktorů, které nezávisle mění autonomní a vaskulární funkce, jako je stárnutí a chronická onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, metabolická onemocnění). Účelem těchto studií je vyhodnotit roli testosteronu na autonomní a vaskulární funkci u mladých mužů, aby se lépe izolovaly účinky testosteronu od výše uvedených matoucích faktorů. Výsledky těchto studií poskytnou nové informace o úloze mužských pohlavních hormonů v autonomní a vaskulární kontrole a prohloubí naše chápání vlivu pohlavních hormonů na lidskou fyziologii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andrew D'Souza, MSc
  • Telefonní číslo: 88084 519-661-2111
  • E-mail: adsouz58@uwo.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B9
        • The University of Western Ontario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně aktivní
  • Bez chronického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • vrozený nebo získaný hypogonadismus
  • drogová/alkoholová závislost
  • hypertenze
  • současný kuřák
  • současný uživatel opioidů nebo konopí
  • cukrovka
  • nemožnost poskytnout písemný souhlas
  • Parkinsonova choroba
  • kardiovaskulární onemocnění
  • užívání testosteronu za poslední rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samotný antagonista GnRH
Intervence: Cetrorelix acetát (Cetrotide)
Lék: Cetrorelix acetát
Antagonista GnRH - subkutánní injekce. Den 1: 1-3 mg; Dny 2-14: 0,25 mg/den.
Ostatní jména:
  • Cetrotide
Experimentální: Antagonista GnRH + přídavek testosteronu
Intervence: Cetrorelix acetát (Cetrotide) + Testosteronový gel (Androgel)
Lék: Cetrorelix acetát
Antagonista GnRH - subkutánní injekce. Den 1: 1-3 mg; Dny 2-14: 0,25 mg/den.
Ostatní jména:
  • Cetrotide
Lék: Testosteronový gel
Testosteronový gel - transdermální aplikace 5 mg/den antagonisty GnRH v den 7-14
Ostatní jména:
  • Androgel 1 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita svalových sympatických nervů
Časové okno: Po 7 dnech samotný antagonista GnRH a 7 dní antagonista GnRH + testosteron
Aktivita vícejednotkového postgangliového svalu sympatického nervu (MSNA) bude měřena vložením unipolární wolframové mikroelektrody do peroneálního nervu blízko fibulární hlavy nohy. Nervové signály budou zesíleny, filtrovány (šířka pásma, 700-2000 Hz), usměrněny a integrovány (časová konstanta, 0,1 s), aby se získaly neurogramy středního napětí. MSNA bude měřena během obou studií, aby se vyhodnotil účinek testosteronu na aktivitu sympatiku zaměřenou na svalstvo.
Po 7 dnech samotný antagonista GnRH a 7 dní antagonista GnRH + testosteron
Endoteliální funkce
Časové okno: Po 7 dnech samotný antagonista GnRH a 7 dní antagonista GnRH + testosteron
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny (FMD). Měření FMD brachiální tepny bude provedeno neinvazivně pomocí dopplerovského ultrazvuku.
Po 7 dnech samotný antagonista GnRH a 7 dní antagonista GnRH + testosteron
Prokrvení předloktí
Časové okno: Po 7 dnech samotný antagonista GnRH a 7 dní antagonista GnRH + testosteron
Průtok krve předloktím bude měřen pomocí Dopplerova ultrazvuku na začátku a během stresu (např. cvičení)
Po 7 dnech samotný antagonista GnRH a 7 dní antagonista GnRH + testosteron

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární průtok krve kosterním svalstvem
Časové okno: Po 7 dnech samotný antagonista GnRH a 7 dní antagonista GnRH + testosteron
Mikrovaskulární průtok krve bude měřen pomocí difuzní korelační spektroskopie.
Po 7 dnech samotný antagonista GnRH a 7 dní antagonista GnRH + testosteron

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohlavní hormony
Časové okno: Po 7 dnech samotný antagonista GnRH a 7 dní antagonista GnRH + testosteron
Sérové ​​koncentrace celkového testosteronu, estradiolu, albuminu a globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG) budou měřeny, aby se dokumentovaly změny v koncentracích hormonů. Volný testosteron bude vypočítán pomocí celkového testosteronu, SHBG a albuminu.
Po 7 dnech samotný antagonista GnRH a 7 dní antagonista GnRH + testosteron

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel K Shoemaker, Ph.D., University of Western Ontario, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 117996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Cetrorelix acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit