Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tesztoszteron és neurovaszkuláris kontroll emberekben

2021. március 25. frissítette: Kevin Shoemaker, Western University, Canada

A tesztoszteron szerepének feltárása az emberek neurovaszkuláris szabályozásában

E vizsgálatok célja a tesztoszteron szerepének értékelése a férfiak vegetatív és érrendszeri működésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A nemi hormonok kulcsszerepet játszanak az emberi neurovaszkuláris működésben. Az elmúlt években nagy előrelépések történtek az ösztrogén és a progeszteron szerepének tisztázása terén a nők autonóm és érrendszeri szabályozásában; azonban nagyon keveset tudunk a tesztoszteron férfiakra gyakorolt ​​hatásáról. Tekintettel arra, hogy az alacsony tesztoszteronszint a szív- és érrendszeri megbetegedések fokozott kockázatával, a csökkent fizikai teljesítőképességgel és az érrendszeri diszfunkcióval jár együtt, nyilvánvaló, hogy a tesztoszteron kulcsfontosságú szerepet játszik a férfiak vegetatív és érrendszeri működésében. A tesztoszteron neurovaszkuláris kontrollra gyakorolt ​​hatásáról alkotott jelenlegi ismereteinket megzavarja számos olyan tényező, amelyek egymástól függetlenül megváltoztatják az autonóm és érrendszeri funkciókat, mint például az öregedés és a krónikus betegségek (pl. szív- és érrendszeri betegségek, anyagcsere-betegségek). E vizsgálatok célja a tesztoszteron szerepének értékelése a fiatal férfiak vegetatív és érrendszeri működésében, hogy jobban elkülönítsék a tesztoszteron hatásait a fent említett zavaró tényezőktől. E tanulmányok eredményei újszerű információkat szolgáltatnak a férfi nemi hormonoknak az autonóm és érrendszeri szabályozásban betöltött szerepéről, és továbbfejlesztik a nemi hormonok emberi fiziológiára gyakorolt ​​hatásának megértését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Andrew D'Souza, MSc
  • Telefonszám: 88084 519-661-2111
  • E-mail: adsouz58@uwo.ca

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5B9
        • The University of Western Ontario

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen aktív
  • Krónikus betegségektől mentes

Kizárási kritériumok:

  • veleszületett vagy szerzett hipogonadizmus
  • kábítószer-/alkoholfüggőség
  • magas vérnyomás
  • jelenlegi dohányos
  • jelenlegi opioid- vagy kannabiszhasználó
  • cukorbetegség
  • írásbeli hozzájárulás megadásának képtelensége
  • Parkinson kór
  • szív-és érrendszeri betegségek
  • tesztoszteron használat az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GnRH antagonista önmagában
Beavatkozás: Cetrorelix-acetát (Cetrotide)
GnRH antagonista - szubkután injekció. 1. nap: 1-3 mg; 2-14. nap: 0,25 mg/nap.
Más nevek:
  • Cetrotide
Kísérleti: GnRH antagonista + tesztoszteron add-back
Beavatkozás: Cetrorelix-acetát (Cetrotide) + Tesztoszteron gél (Androgel)
GnRH antagonista - szubkután injekció. 1. nap: 1-3 mg; 2-14. nap: 0,25 mg/nap.
Más nevek:
  • Cetrotide
Tesztoszteron gél - 5 mg/nap transzdermális alkalmazása a GnRH antagonista 7-14. napján
Más nevek:
  • Androgel 1%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izom szimpatikus idegek aktivitása
Időkeret: 7 nap után GnRH antagonista önmagában és 7 nap GnRH antagonista + tesztoszteron
A multi-unit posztganglionális izom szimpatikus idegi aktivitását (MSNA) úgy mérik, hogy egy unipoláris volfrám mikroelektródát helyeznek be a peroneális idegbe, a láb fibuláris fejéhez közel. A neurális jeleket felerősítik, szűrik (sávszélesség, 700-2000 Hz), egyenirányítják és integrálják (időállandó, 0,1 s), hogy megkapják az átlagos feszültségű neurogramokat. Az MSNA-t mindkét vizsgálat során megmérik, hogy értékeljék a tesztoszteron hatását az izomzat felé irányuló szimpatikus aktivitásra.
7 nap után GnRH antagonista önmagában és 7 nap GnRH antagonista + tesztoszteron
Endothel funkció
Időkeret: 7 nap után GnRH antagonista önmagában és 7 nap GnRH antagonista + tesztoszteron
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás (FMD). A brachialis artériás FMD-méréseket nem invazív módon Doppler ultrahanggal végzik.
7 nap után GnRH antagonista önmagában és 7 nap GnRH antagonista + tesztoszteron
Az alkar véráramlása
Időkeret: 7 nap után GnRH antagonista önmagában és 7 nap GnRH antagonista + tesztoszteron
Az alkar véráramlását Doppler ultrahanggal mérik az alapvonalon és stressz alatt (pl. gyakorlat)
7 nap után GnRH antagonista önmagában és 7 nap GnRH antagonista + tesztoszteron

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vázizom mikrovaszkuláris véráramlása
Időkeret: 7 nap után GnRH antagonista önmagában és 7 nap GnRH antagonista + tesztoszteron
A mikrovaszkuláris véráramlást diffúz korrelációs spektroszkópiával mérjük.
7 nap után GnRH antagonista önmagában és 7 nap GnRH antagonista + tesztoszteron

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemi hormonok
Időkeret: 7 nap után GnRH antagonista önmagában és 7 nap GnRH antagonista + tesztoszteron
A teljes tesztoszteron, az ösztradiol, az albumin és a nemi hormont kötő globulin (SHBG) szérumkoncentrációit mérik, hogy dokumentálják a hormonkoncentráció változásait. A szabad tesztoszteront a teljes tesztoszteron, az SHBG és az albumin alapján számítják ki.
7 nap után GnRH antagonista önmagában és 7 nap GnRH antagonista + tesztoszteron

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel K Shoemaker, Ph.D., University of Western Ontario, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Cetrorelix-acetát

3
Iratkozz fel