Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестостерон и нервно-сосудистый контроль у людей

25 марта 2021 г. обновлено: Kevin Shoemaker, Western University, Canada

Изучение роли тестостерона в нейроваскулярном контроле у ​​людей

Целью этих исследований является оценка роли тестостерона на вегетативную и сосудистую функции у мужчин.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Половые гормоны играют ключевую роль в нейроваскулярной функции человека. В последние годы были достигнуты большие успехи в выяснении роли эстрогена и прогестерона в вегетативной и сосудистой регуляции у женщин; однако очень мало известно о воздействии тестостерона на мужчин. Учитывая, что низкий уровень тестостерона связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, снижением переносимости физической нагрузки и сосудистой дисфункцией, очевидно, что тестостерон играет ключевую роль в вегетативной и сосудистой функции у мужчин. Наше нынешнее понимание влияния тестостерона на нервно-сосудистый контроль осложняется многочисленными факторами, которые независимо изменяют вегетативную и сосудистую функции, такими как старение и хронические заболевания (напр. сердечно-сосудистые заболевания, нарушение обмена веществ). Целью этих исследований является оценка роли тестостерона в вегетативной и сосудистой функции у молодых мужчин, чтобы лучше отделить эффекты тестостерона от вышеупомянутых смешанных факторов. Результаты этих исследований предоставят новую информацию о роли мужских половых гормонов в вегетативной и сосудистой регуляции, а также углубят наше понимание влияния половых гормонов на физиологию человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew D'Souza, MSc
  • Номер телефона: 88084 519-661-2111
  • Электронная почта: adsouz58@uwo.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Arlene Fleischhauer, RN
  • Электронная почта: afleisc@uwo.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5B9
        • The University of Western Ontario

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Умеренно активный
  • Без хронических заболеваний

Критерий исключения:

  • врожденный или приобретенный гипогонадизм
  • наркотическая/алкогольная зависимость
  • гипертония
  • текущий курильщик
  • текущий потребитель опиоидов или каннабиса
  • диабет
  • невозможность дать письменное согласие
  • болезнь Паркинсона
  • сердечно-сосудистые заболевания
  • использование тестостерона в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только антагонист ГнРГ
Вмешательство: цетрореликса ацетат (цетротид)
Лекарство: Цетрореликс ацетат
Антагонист ГнРГ - подкожная инъекция. День 1: 1-3 мг; Дни 2-14: 0,25 мг/день.
Другие имена:
  • Цетротид
Экспериментальный: Антагонист ГнРГ + тестостероновая добавка
Вмешательство: Цетрореликс ацетат (цетротид) + гель тестостерона (андрогель)
Лекарство: Цетрореликс ацетат
Антагонист ГнРГ - подкожная инъекция. День 1: 1-3 мг; Дни 2-14: 0,25 мг/день.
Другие имена:
  • Цетротид
Лекарство: Гель тестостерона
Гель тестостерона - трансдермальное применение 5 мг/день на 7-14 день приема антагониста ГнРГ
Другие имена:
  • Андрогель 1%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность симпатического нерва мышц
Временное ограничение: Через 7 дней только антагонист ГнРГ и через 7 дней антагонист ГнРГ + тестостерон
Активность симпатического нерва постганглионарных мышц (MSNA) будет измеряться путем введения униполярного вольфрамового микроэлектрода в малоберцовый нерв возле головки малоберцовой кости ноги. Нейронные сигналы будут усиливаться, фильтроваться (полоса пропускания, 700–2000 Гц), выпрямляться и интегрироваться (постоянная времени, 0,1 с) для получения нейрограмм среднего напряжения. MSNA будет измеряться во время обоих испытаний для оценки влияния тестостерона на симпатическую активность, направленную на мускулатуру.
Через 7 дней только антагонист ГнРГ и через 7 дней антагонист ГнРГ + тестостерон
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Через 7 дней только антагонист ГнРГ и через 7 дней антагонист ГнРГ + тестостерон
Опосредованная кровотоком дилатация плечевой артерии (FMD). Измерения ящура плечевой артерии будут проводиться неинвазивно с помощью ультразвуковой допплерографии.
Через 7 дней только антагонист ГнРГ и через 7 дней антагонист ГнРГ + тестостерон
Кровоток предплечья
Временное ограничение: Через 7 дней только антагонист ГнРГ и через 7 дней антагонист ГнРГ + тестостерон
Кровоток в предплечье будет измеряться с помощью ультразвуковой допплерографии на исходном уровне и во время стресса (например, во время стресса). упражнение)
Через 7 дней только антагонист ГнРГ и через 7 дней антагонист ГнРГ + тестостерон

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микрососудистый кровоток в скелетных мышцах
Временное ограничение: Через 7 дней только антагонист ГнРГ и через 7 дней антагонист ГнРГ + тестостерон
Микрососудистый кровоток будет измеряться с помощью диффузной корреляционной спектроскопии.
Через 7 дней только антагонист ГнРГ и через 7 дней антагонист ГнРГ + тестостерон

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Половые гормоны
Временное ограничение: Через 7 дней только антагонист ГнРГ и через 7 дней антагонист ГнРГ + тестостерон
Сывороточные концентрации общего тестостерона, эстрадиола, альбумина и глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), будут измеряться для документирования изменений концентрации гормонов. Свободный тестостерон будет рассчитываться с использованием общего тестостерона, ГСПГ и альбумина.
Через 7 дней только антагонист ГнРГ и через 7 дней антагонист ГнРГ + тестостерон

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University, Canada

Следователи

  • Главный следователь: Joel K Shoemaker, Ph.D., University of Western Ontario, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 117996

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Цетрореликс ацетат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться