Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testosteron og neurovaskulær kontrol hos mennesker

25. marts 2021 opdateret af: Kevin Shoemaker, Western University, Canada

Udforskning af testosterons rolle på neurovaskulær kontrol hos mennesker

Formålet med disse undersøgelser er at evaluere testosterons rolle på den autonome og vaskulære funktion hos mænd.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kønshormoner spiller en central rolle i neurovaskulær funktion hos mennesker. I de senere år er der gjort store fremskridt med hensyn til at belyse østrogens og progesterons roller for autonom og vaskulær kontrol hos kvinder; dog vides meget lidt om virkningen af ​​testosteron hos mænd. I betragtning af at lave testosteronniveauer er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, nedsat træningskapacitet og vaskulær dysfunktion, er det tydeligt, at testosteron spiller en central rolle i den autonome og vaskulære funktion hos mænd. Vores nuværende forståelse af testosterons virkninger på neurovaskulær kontrol er forvirret af adskillige faktorer, der uafhængigt ændrer den autonome og vaskulære funktion, såsom aldring og kronisk sygdom (f. hjertekarsygdomme, stofskiftesygdomme). Formålet med disse undersøgelser er at evaluere testosterons rolle på autonom og vaskulær funktion hos unge mænd for bedre at isolere virkningerne af testosteron fra de førnævnte forstyrrende faktorer. Resultaterne af disse undersøgelser vil give ny information om rollen af ​​mandlige kønshormoner i autonom og vaskulær kontrol, og fremme vores forståelse af kønshormoners indflydelse på menneskets fysiologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andrew D'Souza, MSc
  • Telefonnummer: 88084 519-661-2111
  • E-mail: adsouz58@uwo.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B9
        • The University of Western Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat aktiv
  • Fri for kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt eller erhvervet hypogonadisme
  • stof/alkohol afhængighed
  • forhøjet blodtryk
  • nuværende ryger
  • nuværende opioid- eller cannabisbruger
  • diabetes
  • manglende evne til at give skriftligt samtykke
  • Parkinsons sygdom
  • kardiovaskulær sygdom
  • brug af testosteron inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GnRH-antagonist alene
Intervention: Cetrorelixacetat (Cetrotide)
GnRH-antagonist - subkutan injektion. Dag 1: 1-3 mg; Dage 2-14: 0,25 mg/dagligt.
Andre navne:
  • Cetrotide
Eksperimentel: GnRH-antagonist + Testosteron-tilføjelse
Intervention: Cetrorelix acetat (Cetrotide) + Testosteron gel (Androgel)
GnRH-antagonist - subkutan injektion. Dag 1: 1-3 mg; Dage 2-14: 0,25 mg/dagligt.
Andre navne:
  • Cetrotide
Testosterongel - transdermal påføring af 5 mg/dag på dag 7-14 af GnRH-antagonist
Andre navne:
  • Androgel 1%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Efter 7 dage GnRH antagonist alene og 7 dage GnRH antagonist + Testosteron
Multi-unit postganglionisk muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA) vil blive målt ved at indsætte en unipolær wolfram-mikroelektrode i peronealnerven nær det fibulære hoved af benet. Neurale signaler vil blive forstærket, filtreret (båndbredde, 700-2.000 Hz), ensrettet og integreret (tidskonstant, 0,1 s) for at opnå middelspændingsneurogrammer. MSNA vil blive målt under begge forsøg for at evaluere effekten af ​​testosteron på sympatisk aktivitet rettet mod muskulaturen.
Efter 7 dage GnRH antagonist alene og 7 dage GnRH antagonist + Testosteron
Endotelfunktion
Tidsramme: Efter 7 dage GnRH antagonist alene og 7 dage GnRH antagonist + Testosteron
Brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD). Brachial arterie MMD-målinger vil blive udført non-invasivt via Doppler ultralyd.
Efter 7 dage GnRH antagonist alene og 7 dage GnRH antagonist + Testosteron
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: Efter 7 dage GnRH antagonist alene og 7 dage GnRH antagonist + Testosteron
Underarmens blodgennemstrømning vil blive målt ved hjælp af Doppler-ultralyd ved baseline og under stress (f.eks. dyrke motion)
Efter 7 dage GnRH antagonist alene og 7 dage GnRH antagonist + Testosteron

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletmuskulatur mikrovaskulær blodgennemstrømning
Tidsramme: Efter 7 dage GnRH antagonist alene og 7 dage GnRH antagonist + Testosteron
Mikrovaskulær blodgennemstrømning vil blive målt ved hjælp af diffus korrelationsspektroskopi.
Efter 7 dage GnRH antagonist alene og 7 dage GnRH antagonist + Testosteron

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønshormoner
Tidsramme: Efter 7 dage GnRH antagonist alene og 7 dage GnRH antagonist + Testosteron
Serumkoncentrationer af total testosteron, østradiol, albumin og kønshormonbindende globulin (SHBG) vil blive målt for at dokumentere ændringer i hormonkoncentrationer. Fri testosteron vil blive beregnet ved hjælp af total testosteron, SHBG og albumin.
Efter 7 dage GnRH antagonist alene og 7 dage GnRH antagonist + Testosteron

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel K Shoemaker, Ph.D., University of Western Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cetrorelix-acetat

3
Abonner