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Testostérone et contrôle neurovasculaire chez l'homme

25 mars 2021 mis à jour par: Kevin Shoemaker, Western University, Canada

Explorer le rôle de la testostérone sur le contrôle neurovasculaire chez l'homme

Le but de ces études est d'évaluer le rôle de la testostérone sur la fonction autonome et vasculaire chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les hormones sexuelles jouent un rôle central dans la fonction neurovasculaire chez l'homme. Ces dernières années, de grands progrès ont été réalisés dans l'élucidation des rôles de l'œstrogène et de la progestérone sur le contrôle autonome et vasculaire chez les femmes ; cependant, on sait très peu de choses sur l'impact de la testostérone chez les hommes. Étant donné que de faibles niveaux de testostérone sont associés à un risque accru de maladie cardiovasculaire, à une capacité d'exercice réduite et à un dysfonctionnement vasculaire, il est évident que la testostérone joue un rôle central dans la fonction autonome et vasculaire chez les hommes. Notre compréhension actuelle des effets de la testostérone sur le contrôle neurovasculaire est faussée par de nombreux facteurs qui altèrent indépendamment la fonction autonome et vasculaire tels que le vieillissement et les maladies chroniques (par ex. maladies cardiovasculaires, maladies métaboliques). Le but de ces études est d'évaluer le rôle de la testostérone sur les fonctions autonomes et vasculaires chez les jeunes hommes afin de mieux isoler les effets de la testostérone des facteurs de confusion susmentionnés. Les résultats de ces études fourniront de nouvelles informations concernant le rôle des hormones sexuelles mâles dans le contrôle autonome et vasculaire, et approfondiront notre compréhension de l'influence des hormones sexuelles sur la physiologie humaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andrew D'Souza, MSc
  • Numéro de téléphone: 88084 519-661-2111
  • E-mail: adsouz58@uwo.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5B9
        • The University of Western Ontario

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Modérément actif
  • Sans maladie chronique

Critère d'exclusion:

  • hypogonadisme congénital ou acquis
  • dépendance aux drogues/alcool
  • hypertension
  • fumeur actuel
  • consommateur actuel d'opioïdes ou de cannabis
  • diabète
  • incapacité de fournir un consentement écrit
  • la maladie de Parkinson
  • maladie cardiovasculaire
  • utilisation de testostérone au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Antagoniste de la GnRH seul
Intervention : Acétate de Cetrorelix (Cetrotide)
Antagoniste de la GnRH - injection sous-cutanée. Jour 1 : 1-3 mg ; Jours 2 à 14 : 0,25 mg/jour.
Autres noms:
  • Cétrotide
Expérimental: Antagoniste de la GnRH + complément de testostérone
Intervention : Acétate de Cetrorelix (Cetrotide) + Gel de testostérone (Androgel)
Antagoniste de la GnRH - injection sous-cutanée. Jour 1 : 1-3 mg ; Jours 2 à 14 : 0,25 mg/jour.
Autres noms:
  • Cétrotide
Gel de testostérone - application transdermique de 5 mg/jour aux jours 7 à 14 d'antagoniste de la GnRH
Autres noms:
  • Androgel 1%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité du nerf sympathique musculaire
Délai: Après 7 jours d'antagoniste de la GnRH seul et 7 jours d'antagoniste de la GnRH + testostérone
L'activité nerveuse sympathique musculaire postganglionnaire multi-unités (MSNA) sera mesurée en insérant une microélectrode unipolaire en tungstène dans le nerf péronier près de la tête fibulaire de la jambe. Les signaux neuronaux seront amplifiés, filtrés (bande passante, 700-2 000 Hz), redressés et intégrés (constante de temps, 0,1 s) pour obtenir des neurogrammes de tension moyenne. Le MSNA sera mesuré au cours des deux essais pour évaluer l'effet de la testostérone sur l'activité sympathique dirigée vers la musculature.
Après 7 jours d'antagoniste de la GnRH seul et 7 jours d'antagoniste de la GnRH + testostérone
Fonction endothéliale
Délai: Après 7 jours d'antagoniste de la GnRH seul et 7 jours d'antagoniste de la GnRH + testostérone
Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale (FMD). Les mesures de la fièvre aphteuse de l'artère brachiale seront effectuées de manière non invasive par échographie Doppler.
Après 7 jours d'antagoniste de la GnRH seul et 7 jours d'antagoniste de la GnRH + testostérone
Flux sanguin de l'avant-bras
Délai: Après 7 jours d'antagoniste de la GnRH seul et 7 jours d'antagoniste de la GnRH + testostérone
Le débit sanguin de l'avant-bras sera mesuré à l'aide d'une échographie Doppler au départ et pendant le stress (par ex. exercer)
Après 7 jours d'antagoniste de la GnRH seul et 7 jours d'antagoniste de la GnRH + testostérone

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin microvasculaire du muscle squelettique
Délai: Après 7 jours d'antagoniste de la GnRH seul et 7 jours d'antagoniste de la GnRH + testostérone
Le débit sanguin microvasculaire sera mesuré à l'aide de la spectroscopie à corrélation diffuse.
Après 7 jours d'antagoniste de la GnRH seul et 7 jours d'antagoniste de la GnRH + testostérone

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormones sexuelles
Délai: Après 7 jours d'antagoniste de la GnRH seul et 7 jours d'antagoniste de la GnRH + testostérone
Les concentrations sériques de testostérone totale, d'œstradiol, d'albumine et de globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) seront mesurées pour documenter les changements dans les concentrations d'hormones. La testostérone libre sera calculée en utilisant la testostérone totale, la SHBG et l'albumine.
Après 7 jours d'antagoniste de la GnRH seul et 7 jours d'antagoniste de la GnRH + testostérone

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel K Shoemaker, Ph.D., University of Western Ontario, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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