オピオイド使用障害の妊婦を対象としたマインドフルネス指向の回復促進のパイロット実現可能性研究
2024年1月12日 更新者：Sarah Reese、University of Montana
マインドフル妊娠研究：オピオイド使用障害の妊婦を対象としたマインドフルネス指向の回復促進に関するパイロット実行可能性研究
物質使用障害のある 30 人の妊婦が、MORE の 8 つのセッションに参加するために募集されます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、介入開始前、セッション 4 後、セッション 8 後の 3 回のポイントで一連の自己報告措置と半構造化された質的インタビューを完了するよう求められます。 参加者はまた、各セッションの前後に自己報告措置を完了するよう求められます。 本研究の主な目的は以下の通りです。
目的 1: 対面での MORE 介入を遠隔医療の提供に適応させる。 目的 2: この遠隔医療介入の全体的な実現可能性と受容性を評価すること。 仮説：遠隔医療を介して提供されるMOREは、参加者にとって実行可能であり、受け入れられるものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montana
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Missoula、Montana、アメリカ、59802
- University of Montana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠している必要があります。
- 英語でコミュニケーションがとれる必要があります。
- -過去1年間にオピオイド使用障害の基準を満たしている必要があります。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレヘルスによるマインドフルネス指向の回復強化
参加者は、遠隔医療を介して提供される8週間のマインドフルネス指向の回復強化に割り当てられます。
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MOREはマインドフルネスに基づく介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアント満足度
時間枠：8週間
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参加者は、クライアント満足度アンケートに回答します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SUD の症状 - 精神神経科ミニインタビュー
時間枠：8週間
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ミニ精神神経面接は、DSM-V の主要な精神障害に対する簡単な構造化された診断面接です。
この研究では、参加者に構造化されたインタビューを実施し、参加者が過去 1 年間に経験した物質使用障害の症状の数を調べました。
マインドフルネス志向の回復強化の 8 つのセッションを完了した後、参加者が過去 8 週間に経験した物質使用障害の症状の数を知るために同じインタビューを実施しました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Reese、University of Montana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月26日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。