Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotgjennomførbarhetsstudie av mindfulness-orientert restitusjonsforbedring hos gravide kvinner med opioidbruksforstyrrelse

12. januar 2024 oppdatert av: Sarah Reese, University of Montana

The Mindful Pregnancy Study: A Pilot Feasibility Study of Mindfulness-oriented Recovery Enhancement med gravide kvinner med opioidbruksforstyrrelse

Tretti gravide kvinner med ruslidelse vil bli rekruttert til å delta i åtte økter med MORE.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et batteri av selvrapporteringstiltak og et semistrukturert kvalitativt intervju på tre tidspunkter – før intervensjonen starter, etter økt fire, og igjen etter økt åtte. Deltakerne vil også bli bedt om å gjennomføre selvrapporteringstiltak før og etter hver økt. Hovedmålene med denne studien er som følger.

Mål 1: Å tilpasse den personlige MORE-intervensjonen for telehelselevering. Mål 2: Å vurdere den generelle gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne telehelseintervensjonen. Hypotese: MER levert via telehelse vil være både gjennomførbart og akseptabelt for deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • University of Montana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være gravid.
  • Må kunne kommunisere på engelsk.
  • Må ha oppfylt kriterier for opioidbruksforstyrrelse det siste året.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-orientert restitusjonsforbedring via telehelse
Deltakerne vil bli tildelt 8 uker med Mindfulness-orientert gjenopprettingsforbedring levert via telehelse.
Atferdsmessig: Mindfulness-orientert restitusjonsforbedring
MORE er en oppmerksomhetsbasert intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshet
Tidsramme: 8 uker
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet om kundetilfredshet.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SUD-symptomer - Mininevropsykiatrisk intervju
Tidsramme: 8 uker
Mininevropsykiatrisk intervju er et kort strukturert diagnostisk intervju for de store psykiatriske lidelsene i DSM-V. For denne studien gjennomførte vi et strukturert intervju med deltakerne for å finne ut hvor mange symptomer på ruslidelse de hadde opplevd det siste året. Etter å ha fullført åtte økter med Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement, gjennomførte vi det samme intervjuet for å finne ut hvor mange symptomer på rusforstyrrelser deltakerne hadde opplevd de siste åtte ukene.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Montana

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Reese, University of Montana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-21
  • 5P20GM130418 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

Kliniske studier på Mindfulness-orientert restitusjonsforbedring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere