En pilotgennemførlighedsundersøgelse af mindfulness-orienteret restitutionsforbedring hos gravide kvinder med opioidbrugsforstyrrelse
12. januar 2024 opdateret af: Sarah Reese, University of Montana
The Mindful Pregnancy Study: A Pilot Feasibility Study of Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement med gravide kvinder med opioidbrugsforstyrrelse
Tredive gravide kvinder med stofmisbrug vil blive rekrutteret til at deltage i otte sessioner med MERE.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et batteri af selvrapporteringsforanstaltninger og et semistruktureret kvalitativt interview på tre tidspunkter - før interventionen begynder, efter session fire og igen efter session otte. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger før og efter hver session. De primære mål med denne undersøgelse er som følger.
Mål 1: At tilpasse den personlige MORE-intervention til telesundhedslevering. Mål 2: At vurdere den overordnede gennemførlighed og accept af denne telesundhedsintervention. Hypotese: MERE leveret via telehealth vil være både muligt og acceptabelt for deltagerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
- University of Montana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være gravid.
- Skal kunne kommunikere på engelsk.
- Skal have opfyldt kriterierne for opioidbrugsforstyrrelse inden for det seneste år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness-orienteret Recovery Enhancement via tele-sundhed
Deltagerne vil blive tildelt 8 ugers Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement leveret via tele-health.
|
MORE er en mindfulness-baseret intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshed
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne udfylder kundetilfredshedsspørgeskemaet.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUD Symptomer - Mini Neuropsykiatrisk Interview
Tidsramme: 8 uger
|
Minineuropsykiatrisk interview er en kort struktureret diagnostisk samtale for de store psykiatriske lidelser i DSM-V.
Til denne undersøgelse gennemførte vi et struktureret interview med deltagerne for at bestemme antallet af symptomer på stofmisbrugsforstyrrelser, de havde oplevet i det seneste år.
Efter at have gennemført otte sessioner med Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement, gennemførte vi det samme interview for at finde ud af antallet af symptomer på stofmisbrug, deltagere havde oplevet i de sidste otte uger.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Reese, University of Montana
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
1. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-21
- 5P20GM130418 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .