Um estudo piloto de viabilidade do aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena com mulheres grávidas com transtorno por uso de opioides
12 de janeiro de 2024 atualizado por: Sarah Reese, University of Montana
The Mindful Pregnancy Study: Um estudo piloto de viabilidade do aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena com mulheres grávidas com transtorno por uso de opioides
Trinta mulheres grávidas com transtorno por uso de substâncias serão recrutadas para participar de oito sessões do MORE.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão solicitados a preencher uma bateria de medidas de autorrelato e uma entrevista qualitativa semiestruturada em três momentos - antes do início da intervenção, após a sessão quatro e novamente após a sessão oito. Os participantes também serão solicitados a preencher medidas de autorrelato antes e depois de cada sessão. Os principais objetivos deste estudo são os seguintes.
Objetivo 1: Adaptar a intervenção presencial do MORE para a prestação de serviços de telessaúde. Objetivo 2: Avaliar a viabilidade geral e aceitabilidade desta intervenção de telessaúde. Hipótese: O MORE fornecido por telessaúde será viável e aceitável para os participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montana
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Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- University of Montana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar grávida.
- Deve ser capaz de se comunicar em inglês.
- Deve ter preenchido os critérios para transtorno por uso de opioides no último ano.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena via telessaúde
Os participantes serão designados para 8 semanas de Aperfeiçoamento de Recuperação Orientada para Mindfulness, entregues via telessaúde.
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MORE é uma intervenção baseada em mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do cliente
Prazo: 8 semanas
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Os participantes preencherão o Questionário de Satisfação do Cliente.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de SUD - Mini Entrevista Neuropsiquiátrica
Prazo: 8 semanas
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A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica é uma breve entrevista diagnóstica estruturada para os principais transtornos psiquiátricos do DSM-V.
Para este estudo, conduzimos uma entrevista estruturada com os participantes para determinar o número de sintomas de transtorno por uso de substâncias que eles experimentaram no ano anterior.
Depois de completar oito sessões de Aprimoramento da Recuperação Orientada à Atenção Plena, conduzimos a mesma entrevista para saber o número de sintomas de transtorno por uso de substâncias que os participantes experimentaram nas últimas oito semanas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Reese, University of Montana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-21
- 5P20GM130418 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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