Pilotti toteutettavuustutkimus mindfulness-suuntautuneesta toipumisen tehostamisesta raskaana olevilla naisilla, joilla on opioidien käyttöhäiriö
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sarah Reese, University of Montana
Mindful Pregnancy Study: Pilotti toteutettavuustutkimus mindfulness-suuntautuneesta toipumisen tehostamisesta raskaana olevilla naisilla, joilla on opioidien käyttöhäiriö
Kolmekymmentä raskaana olevaa naista, joilla on päihdehäiriö, rekrytoidaan osallistumaan kahdeksaan MORE-istuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään suorittamaan joukko itseraportointitoimenpiteitä ja puolistrukturoitu laadullinen haastattelu kolmessa pisteessä – ennen interventiota, neljännen istunnon jälkeen ja uudelleen kahdeksannen istunnon jälkeen. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan itseraportointi ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat seuraavat.
Tavoite 1: Mukauttaa henkilökohtaisen LISÄÄ interventio etäterveyden toimitukseen. Tavoite 2: Arvioida tämän etäterveystoimenpiteen yleistä toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Hypoteesi: Etäterveyden kautta toimitettu LISÄÄ on sekä mahdollista että osallistujien hyväksyttävää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- University of Montana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla raskaana.
- Pitää pystyä kommunikoimaan englanniksi.
- On täytynyt täyttää opioidien käyttöhäiriön kriteerit viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-orientoitunut palautumisen tehostaminen etäterveyden kautta
Osallistujat saavat 8 viikon Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement -ohjelman etäterveyden kautta.
|
MORE on mindfulness-pohjainen interventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät asiakastyytyväisyyskyselyn.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUD-oireet - Pieni neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mini Neuropsychiatric Interview on lyhyt strukturoitu diagnostinen haastattelu DSM-V:n tärkeimmistä psykiatrisista häiriöistä.
Tätä tutkimusta varten suoritimme osallistujien kanssa jäsennellyn haastattelun selvittääksemme, kuinka monta päihdehäiriön oireita he olivat kokeneet viimeisen vuoden aikana.
Suoritettuamme kahdeksan Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement -istuntoa, teimme saman haastattelun saadaksemme selville, kuinka monta päihdehäiriön oireita osallistujat olivat kokeneet viimeisen kahdeksan viikon aikana.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Reese, University of Montana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-21
- 5P20GM130418 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .