Pilotní studie proveditelnosti zlepšení zotavení orientovaného na všímavost u těhotných žen s poruchou užívání opiátů
12. ledna 2024 aktualizováno: Sarah Reese, University of Montana
Studie všímavého těhotenství: Pilotní studie proveditelnosti zlepšení zotavení orientovaného na všímavost u těhotných žen s poruchou užívání opioidů
Třicet těhotných žen s poruchou užívání návykových látek bude přijato k účasti na osmi sezeních MORE.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou požádáni, aby dokončili sérii sebereportovacích opatření a polostrukturovaný kvalitativní rozhovor ve třech časových bodech – před zahájením intervence, po čtvrtém sezení a znovu po osmém sezení. Účastníci budou také požádáni, aby provedli sebereportovací opatření před a po každém sezení. Primární cíle této studie jsou následující.
Cíl 1: Přizpůsobit osobní VÍCE zásahu pro poskytování telehealth. Cíl 2: Posoudit celkovou proveditelnost a přijatelnost této intervence telehealth. Hypotéza: VÍCE doručovaných prostřednictvím telehealth bude proveditelné a přijatelné pro účastníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
- University of Montana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být těhotná.
- Musí umět komunikovat v angličtině.
- V posledním roce musel splnit kritéria pro poruchu užívání opiátů.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vylepšení zotavení orientované na všímavost prostřednictvím tele-health
Účastníkům bude přiděleno 8 týdnů vylepšování obnovy zaměřené na všímavost, které bude probíhat prostřednictvím tele-zdraví.
|
MORE je intervence založená na všímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost klienta
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci vyplní Dotazník spokojenosti klientů.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky SUD - Mini neuropsychiatrický rozhovor
Časové okno: 8 týdnů
|
Mini neuropsychiatrický rozhovor je krátký strukturovaný diagnostický rozhovor pro hlavní psychiatrické poruchy v DSM-V.
Pro tuto studii jsme provedli strukturovaný rozhovor s účastníky, abychom zjistili počet příznaků poruchy užívání návykových látek, které zažili v posledním roce.
Po dokončení osmi sezení Posílení zotavení orientovaného na všímavost jsme provedli stejný rozhovor, abychom zjistili počet příznaků poruchy užívání návykových látek, které účastníci zažili v posledních osmi týdnech.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Reese, University of Montana
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-21
- 5P20GM130418 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .