Uno studio pilota di fattibilità sul miglioramento del recupero orientato alla consapevolezza con donne incinte con disturbo da uso di oppioidi
12 gennaio 2024 aggiornato da: Sarah Reese, University of Montana
Lo studio sulla gravidanza consapevole: uno studio pilota di fattibilità sul miglioramento del recupero orientato alla consapevolezza con le donne incinte con disturbo da uso di oppioidi
Trenta donne incinte con disturbo da uso di sostanze saranno reclutate per partecipare a otto sessioni di MORE.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ai partecipanti verrà chiesto di completare una batteria di misure di autovalutazione e un'intervista qualitativa semi-strutturata in tre momenti: prima dell'inizio dell'intervento, dopo la sessione quattro e di nuovo dopo la sessione otto. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare le misure di autovalutazione prima e dopo ogni sessione. Gli obiettivi primari di questo studio sono i seguenti.
Obiettivo 1: adattare l'intervento MORE di persona per la fornitura di telemedicina. Obiettivo 2: valutare la fattibilità e l'accettabilità complessive di questo intervento di telemedicina. Ipotesi: PIÙ fornito tramite telemedicina sarà sia fattibile che accettabile per i partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montana
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Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
- University of Montana
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere incinta.
- Deve essere in grado di comunicare in inglese.
- Deve aver soddisfatto i criteri per il disturbo da uso di oppioidi nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Miglioramento del recupero orientato alla consapevolezza tramite la tele-salute
I partecipanti saranno assegnati a 8 settimane di miglioramento del recupero orientato alla consapevolezza fornito tramite tele-salute.
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MORE è un intervento basato sulla consapevolezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 8 settimane
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I partecipanti completeranno il questionario sulla soddisfazione del cliente.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi del SUD - Mini intervista neuropsichiatrica
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Mini Intervista Neuropsichiatrica è una breve intervista diagnostica strutturata per i principali disturbi psichiatrici del DSM-V.
Per questo studio, abbiamo condotto un’intervista strutturata con i partecipanti per determinare il numero di sintomi di disturbo da uso di sostanze che avevano sperimentato nell’ultimo anno.
Dopo aver completato otto sessioni di miglioramento del recupero orientato alla consapevolezza, abbiamo condotto la stessa intervista per apprendere il numero di sintomi del disturbo da uso di sostanze che i partecipanti avevano sperimentato nelle ultime otto settimane.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Reese, University of Montana
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-21
- 5P20GM130418 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .