Eine Pilot-Machbarkeitsstudie zur Verbesserung der achtsamkeitsorientierten Genesung bei schwangeren Frauen mit Opioidkonsumstörung
12. Januar 2024 aktualisiert von: Sarah Reese, University of Montana
Die achtsame Schwangerschaftsstudie: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie zur Verbesserung der achtsamkeitsorientierten Genesung bei schwangeren Frauen mit Opioidkonsumstörung
Dreißig schwangere Frauen mit Substanzgebrauchsstörungen werden rekrutiert, um an acht Sitzungen von MORE teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Selbstberichten und ein halbstrukturiertes qualitatives Interview zu drei Zeitpunkten zu vervollständigen – vor Beginn der Intervention, nach der vierten Sitzung und erneut nach der achten Sitzung. Die Teilnehmer werden auch gebeten, vor und nach jeder Sitzung Selbstauskünfte zu erteilen. Die Hauptziele dieser Studie sind wie folgt.
Ziel 1: Anpassung der persönlichen MORE-Intervention für die Bereitstellung von Telemedizin. Ziel 2: Bewertung der allgemeinen Durchführbarkeit und Akzeptanz dieser telemedizinischen Intervention. Hypothese: MORE, das über Telemedizin bereitgestellt wird, ist sowohl machbar als auch für die Teilnehmer akzeptabel.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montana
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Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
- University of Montana
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss schwanger sein.
- Muss auf Englisch kommunizieren können.
- Muss im vergangenen Jahr die Kriterien für eine Opioidkonsumstörung erfüllt haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsorientierte Erholungsverbesserung über Telegesundheit
Die Teilnehmer werden 8 Wochen achtsamkeitsorientierter Erholungsverbesserung zugewiesen, die über Telegesundheit bereitgestellt wird.
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MORE ist eine achtsamkeitsbasierte Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit aus.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SUD-Symptome – Mini-Interview zur Neuropsychiatrie
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Mini Neuropsychiatric Interview ist ein kurzes strukturiertes diagnostisches Interview für die wichtigsten psychiatrischen Störungen im DSM-V.
Für diese Studie führten wir ein strukturiertes Interview mit Teilnehmern durch, um die Anzahl der Symptome einer Substanzstörung zu ermitteln, die bei ihnen im vergangenen Jahr aufgetreten waren.
Nachdem wir acht Sitzungen zur Verbesserung der achtsamkeitsorientierten Genesung abgeschlossen hatten, führten wir dasselbe Interview, um die Anzahl der Symptome einer Substanzstörung zu erfahren, die die Teilnehmer in den letzten acht Wochen erlebt hatten.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Reese, University of Montana
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-21
- 5P20GM130418 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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