Pilotażowe studium wykonalności usprawnienia regeneracji zorientowanej na uważność u kobiet w ciąży z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów
12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sarah Reese, University of Montana
Badanie uważnej ciąży: pilotażowe studium wykonalności poprawy regeneracji zorientowanej na uważność u kobiet w ciąży z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów
Trzydzieści kobiet w ciąży z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji zostanie zrekrutowanych do udziału w ośmiu sesjach MORE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie baterii samoopisowych środków i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu jakościowego w trzech punktach czasowych - przed rozpoczęciem interwencji, po sesji czwartej i ponownie po sesji ósmej. Uczestnicy zostaną również poproszeni o dokonanie samoopisowych pomiarów przed i po każdej sesji. Główne cele tego badania są następujące.
Cel 1: Dostosowanie osobistej interwencji MORE do dostarczania telezdrowia. Cel 2: Ocena ogólnej wykonalności i akceptowalności tej interwencji telezdrowotnej. Hipoteza: WIĘCEJ dostarczanych za pośrednictwem telezdrowia będzie zarówno wykonalne, jak i akceptowalne dla uczestników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
- University of Montana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w ciąży.
- Musi być w stanie komunikować się w języku angielskim.
- Musi spełniać kryteria zaburzeń związanych z używaniem opioidów w ciągu ostatniego roku.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszenie regeneracji zorientowanej na uważność za pośrednictwem tele-zdrowia
Uczestnicy zostaną przydzieleni do 8-tygodniowego doskonalenia regeneracji zorientowanego na uważność, realizowanego za pośrednictwem tele-zdrowia.
|
MORE to interwencja oparta na uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Satysfakcji Klienta.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy SUD - Miniwywiad neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mini Wywiad Neuropsychiatryczny to krótki, ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dotyczący głównych zaburzeń psychicznych w DSM-V.
Na potrzeby tego badania przeprowadziliśmy ustrukturyzowany wywiad z uczestnikami, aby określić liczbę objawów zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, których doświadczyli w ciągu ostatniego roku.
Po ukończeniu ośmiu sesji wspomagania odzyskiwania zorientowanego na uważność przeprowadziliśmy ten sam wywiad, aby dowiedzieć się, ile objawów zaburzeń związanych z używaniem substancji wystąpiło u uczestników w ciągu ostatnich ośmiu tygodni.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Reese, University of Montana
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-21
- 5P20GM130418 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .