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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04824521
오피오이드 사용 장애가 있는 임산부의 마음챙김 중심 회복 향상에 대한 파일럿 타당성 연구
2024년 1월 12일 업데이트: Sarah Reese, University of Montana
마음챙김 임신 연구: 오피오이드 사용 장애가 있는 임산부를 대상으로 마음챙김 중심 회복 향상에 대한 파일럿 타당성 연구
물질 사용 장애가 있는 30명의 임산부가 MORE의 8개 세션에 참여하도록 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 개입이 시작되기 전, 세션 4 후, 세션 8 후에 다시 세 번 지점에서 자기 보고 측정 배터리와 반구조화된 질적 인터뷰를 완료해야 합니다. 참가자는 또한 각 세션 전후에 자가 보고 조치를 완료해야 합니다. 본 연구의 주요 목적은 다음과 같다.
목표 1: 원격 의료 제공을 위해 대면 MORE 개입을 조정합니다. 목표 2: 이 원격 의료 개입의 전반적인 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 가설: 원격 의료를 통해 제공되는 더 많은 것이 참가자에게 실현 가능하고 수용 가능할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montana
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Missoula, Montana, 미국, 59802
- University of Montana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 중이어야 합니다.
- 영어로 의사소통이 가능해야 합니다.
- 지난 1년 동안 오피오이드 사용 장애 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 건강을 통한 Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement
참가자는 원격 건강을 통해 전달되는 8주간의 Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement에 배정됩니다.
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MORE는 마음챙김 기반 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라이언트 만족
기간: 8주
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참가자는 고객 만족도 설문지를 작성합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SUD 증상 - 미니 신경정신과 인터뷰
기간: 8주
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미니 신경정신과 인터뷰는 DSM-V의 주요 정신 질환에 대한 간략하고 구조화된 진단 인터뷰입니다.
본 연구에서는 참가자들이 지난 1년 동안 경험한 약물 사용 장애 증상의 수를 확인하기 위해 구조화된 인터뷰를 실시했습니다.
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement의 8개 세션을 마친 후, 우리는 지난 8주 동안 참가자들이 경험한 약물 사용 장애 증상의 수를 알아보기 위해 동일한 인터뷰를 실시했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Reese, University of Montana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2-21
- 5P20GM130418 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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