Un estudio piloto de viabilidad de la mejora de la recuperación orientada a la atención plena con mujeres embarazadas con trastorno por consumo de opioides
12 de enero de 2024 actualizado por: Sarah Reese, University of Montana
El estudio de embarazo consciente: un estudio piloto de viabilidad de la mejora de la recuperación orientada a la atención plena con mujeres embarazadas con trastorno por consumo de opioides
Treinta mujeres embarazadas con trastorno por uso de sustancias serán reclutadas para participar en ocho sesiones de MORE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se les pedirá a los participantes que completen una batería de medidas de autoinforme y una entrevista cualitativa semiestructurada en tres momentos: antes de que comience la intervención, después de la sesión cuatro y nuevamente después de la sesión ocho. También se les pedirá a los participantes que completen medidas de autoinforme antes y después de cada sesión. Los objetivos principales de este estudio son los siguientes.
Objetivo 1: Adaptar la intervención MORE en persona para la entrega de telesalud. Objetivo 2: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad general de esta intervención de telesalud. Hipótesis: MÁS entregado a través de telesalud será factible y aceptable para los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montana
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Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
- University of Montana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar embarazada.
- Debe poder comunicarse en inglés.
- Debe haber cumplido los criterios para el trastorno por uso de opioides en el último año.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mejora de la recuperación orientada a la atención plena a través de la telesalud
Los participantes serán asignados a 8 semanas de mejora de la recuperación orientada a la atención plena entregadas a través de telesalud.
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MORE es una intervención basada en la atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes completarán el Cuestionario de Satisfacción del Cliente.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del TUS: mini entrevista neuropsiquiátrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica es una breve entrevista de diagnóstico estructurada para los principales trastornos psiquiátricos del DSM-V.
Para este estudio, realizamos una entrevista estructurada con los participantes para determinar la cantidad de síntomas de trastorno por uso de sustancias que habían experimentado durante el último año.
Después de completar ocho sesiones de Mejora de la recuperación orientada a la atención plena, realizamos la misma entrevista para conocer la cantidad de síntomas del trastorno por uso de sustancias que los participantes habían experimentado en las últimas ocho semanas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Reese, University of Montana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-21
- 5P20GM130418 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .