中型の有茎性結腸ポリープに対する UEMR
2021年4月7日 更新者：Ningbo No. 1 Hospital
中型の有茎性結腸ポリープに対する水中内視鏡的粘膜切除術の使用：前向き観察研究
水中 EMR (UEMR) は、内視鏡的切除のための新しい技術です。
この研究の目的は、中型の有茎性ポリープに対する UEMR が安全で効果的であるかどうかを観察することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lei Xu, M.D
- 電話番号：+8613486659126
- メール：xulei22@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- Ningbo First Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ポリペクトミーを必要とする外来または入院患者
説明
包含基準:
有茎性結腸ポリープ（10～20mmの測定値）を有する18～75歳の患者で、この研究への参加を希望しています。
除外基準:
- 妊娠、
- 炎症性腸疾患、
- 家族性ポリポーシス
- 抗凝固療法または抗血小板療法の使用
- インフォームド患者の同意の欠如。
- 深い粘膜下浸潤の徴候を示すポリープ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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UEMR
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(1) 結腸直腸管腔は、フラッシング ポンプを使用して 500 ～ 1000 mL の滅菌水で完全に収縮しました。 (2) 病変とポリープの基部を取り囲む 2 ～ 3 mm の正常な粘膜を捕捉し、その後、電気外科発電機で切除しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血率
時間枠：大腸内視鏡検査の 1 日
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出血は、活動性出血が 30 秒以上続いた場合、または他の状態で直ちに介入が必要な場合と定義されました。
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大腸内視鏡検査の 1 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AUEMR-1.0
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。