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UEMR für mittelgroße gestielte Dickdarmpolypen

7. April 2021 aktualisiert von: Ningbo No. 1 Hospital

Die Verwendung der endoskopischen Unterwasser-Mukosaresektion für mittelgroße gestielte Dickdarmpolypen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Unterwasser-EMR (UEMR) ist eine aufstrebende Technik für die endoskopische Resektion. Der Zweck dieser Forschung ist es zu beobachten, ob die UEMR für mittelgroße gestielte Polypen sicher und effektiv ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Ningbo first hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante oder stationäre Patienten, die eine Polypektomie benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit gestielten Dickdarmpolypen (mit einer Größe zwischen 10 und 20 mm), die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft,
  2. entzündliche Darmerkrankung,
  3. familiäre Polyposis
  4. die Anwendung einer Antikoagulanzientherapie oder einer Thrombozytenaggregationshemmung
  5. das Fehlen einer informierten Patienteneinwilligung.
  6. Polypen mit Anzeichen einer tiefen submukösen Invasion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
UEMR
(1) das kolorektale Lumen wurde mit 500–1000 ml sterilem Wasser unter Verwendung einer Spülpumpe vollständig entleert; (2) Die Läsion und 2–3 mm normaler Schleimhaut, die die Basis des Polypen umgibt, wurden geschnürt und anschließend mit einem elektrochirurgischen Generator reseziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Blutungsrate
Zeitfenster: 1 Tag der Koloskopie
die Blutung wurde definiert als die aktive Blutung ≥ 30 s andauerte oder ein anderer Zustand eine sofortige Intervention erforderte.
1 Tag der Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUEMR-1.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dickdarmpolyp

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