- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04837690
UEMR für mittelgroße gestielte Dickdarmpolypen
7. April 2021 aktualisiert von: Ningbo No. 1 Hospital
Die Verwendung der endoskopischen Unterwasser-Mukosaresektion für mittelgroße gestielte Dickdarmpolypen: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Unterwasser-EMR (UEMR) ist eine aufstrebende Technik für die endoskopische Resektion.
Der Zweck dieser Forschung ist es zu beobachten, ob die UEMR für mittelgroße gestielte Polypen sicher und effektiv ist.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lei Xu, M.D
- Telefonnummer: +8613486659126
- E-Mail: xulei22@163.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo first hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante oder stationäre Patienten, die eine Polypektomie benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren mit gestielten Dickdarmpolypen (mit einer Größe zwischen 10 und 20 mm), die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- entzündliche Darmerkrankung,
- familiäre Polyposis
- die Anwendung einer Antikoagulanzientherapie oder einer Thrombozytenaggregationshemmung
- das Fehlen einer informierten Patienteneinwilligung.
- Polypen mit Anzeichen einer tiefen submukösen Invasion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
UEMR
|
(1) das kolorektale Lumen wurde mit 500–1000 ml sterilem Wasser unter Verwendung einer Spülpumpe vollständig entleert; (2) Die Läsion und 2–3 mm normaler Schleimhaut, die die Basis des Polypen umgibt, wurden geschnürt und anschließend mit einem elektrochirurgischen Generator reseziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Blutungsrate
Zeitfenster: 1 Tag der Koloskopie
|
die Blutung wurde definiert als die aktive Blutung ≥ 30 s andauerte oder ein anderer Zustand eine sofortige Intervention erforderte.
|
1 Tag der Koloskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUEMR-1.0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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