- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04837690
UEMR for mellomstore Pedunculated Colon Polyps
7. april 2021 oppdatert av: Ningbo No. 1 Hospital
Bruken av undervanns endoskopisk slimhinnereseksjon for middels store pedunkulerte tykktarmspolypper: en prospektiv observasjonsstudie
Undervanns-EMR (UEMR) er en ny teknikk for endoskopisk reseksjon.
Hensikten med denne forskningen er å observere om UEMR for mellomstore pedunkulerte polypper er trygg og effektiv.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lei Xu, M.D
- Telefonnummer: +8613486659126
- E-post: xulei22@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ambulant eller inneliggende pasienter som krever polypektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 18-75 år med pedunkulerte tykktarmspolypper (måler mellom 10 og 20 mm), som er villige til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap,
- inflammatorisk tarmsykdom,
- familiær polypose
- bruk av antikoagulantbehandling eller blodplatehemmende terapi
- fraværet av informert pasientsamtykke.
- Polypper som viser tegn på dyp submukosal invasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
UEMR
|
(1) det kolorektale lumen ble fullstendig tømt for luft med 500-1000 ml sterilt vann ved bruk av en spylepumpe; (2) lesjonen og 2-3 mm normal slimhinne som omgir bunnen av polyppen ble fanget og deretter resekert med en elektrokirurgisk generator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blødningshastigheten
Tidsramme: 1 dag med koloskopi
|
blødningen ble definert som den aktive blødningen varte i ≥ 30 s eller annen tilstand krever umiddelbar intervensjon.
|
1 dag med koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUEMR-1.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolonpolypp
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityUkjent
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyHar ikke rekruttert ennåBlør | Polyp kolorektal
-
Unity Health TorontoHar ikke rekruttert ennåPolyp kolorektal
-
Peking Union Medical College HospitalFullført
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringVocal Fold Polyp | Stemmebåndcyste | Vokalknuter hos voksneIsrael
-
Queen's UniversityHotel Dieu Hospital; Janssen Inc.FullførtTarmrensing | Colon Capsule FullføringstiderCanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationFullførtSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasma, KreftStorbritannia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.FullførtColon ondartet svulst | Kolon godartet svulstForente stater
-
Hospital Beatriz ÂngeloUkjentTykktarmskreft | Tyktarm fastsittende serrated adenom/polypPortugal
-
University of British ColumbiaCanadian Society of Intestinal ResearchUkjent