Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UEMR for mellomstore Pedunculated Colon Polyps

7. april 2021 oppdatert av: Ningbo No. 1 Hospital

Bruken av undervanns endoskopisk slimhinnereseksjon for middels store pedunkulerte tykktarmspolypper: en prospektiv observasjonsstudie

Undervanns-EMR (UEMR) er en ny teknikk for endoskopisk reseksjon. Hensikten med denne forskningen er å observere om UEMR for mellomstore pedunkulerte polypper er trygg og effektiv.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulant eller inneliggende pasienter som krever polypektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 18-75 år med pedunkulerte tykktarmspolypper (måler mellom 10 og 20 mm), som er villige til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. svangerskap,
  2. inflammatorisk tarmsykdom,
  3. familiær polypose
  4. bruk av antikoagulantbehandling eller blodplatehemmende terapi
  5. fraværet av informert pasientsamtykke.
  6. Polypper som viser tegn på dyp submukosal invasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
UEMR
(1) det kolorektale lumen ble fullstendig tømt for luft med 500-1000 ml sterilt vann ved bruk av en spylepumpe; (2) lesjonen og 2-3 mm normal slimhinne som omgir bunnen av polyppen ble fanget og deretter resekert med en elektrokirurgisk generator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødningshastigheten
Tidsramme: 1 dag med koloskopi
blødningen ble definert som den aktive blødningen varte i ≥ 30 s eller annen tilstand krever umiddelbar intervensjon.
1 dag med koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AUEMR-1.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypp

3
Abonnere