UEMR dla średniej wielkości szypułkowych polipów jelita grubego
7 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ningbo No. 1 Hospital
Zastosowanie podwodnej endoskopowej resekcji błony śluzowej w przypadku średnich polipów szypułkowych: prospektywne badanie obserwacyjne
Podwodny EMR (UEMR) to nowa technika resekcji endoskopowej.
Celem tych badań jest obserwacja, czy UEMR dla polipów uszypułowanych średniej wielkości jest bezpieczna i skuteczna.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lei Xu, M.D
- Numer telefonu: +8613486659126
- E-mail: xulei22@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ambulatoryjni lub hospitalizowani wymagający polipektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat z uszypułowanymi polipami jelita grubego (o średnicy od 10 do 20 mm), którzy chcą wziąć udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- zapalna choroba jelit,
- rodzinna polipowatość
- stosowanie terapii przeciwzakrzepowej lub terapii przeciwpłytkowej
- brak świadomej zgody pacjenta.
- Polipy wykazujące oznaki głębokiej inwazji podśluzówkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
UEMR
|
(1) światło jelita grubego zostało całkowicie opróżnione za pomocą 500-1000 ml sterylnej wody przy użyciu pompy płuczącej; (2) złapano zmianę i 2-3 mm normalnej błony śluzowej otaczającej podstawę polipa, a następnie wycięto generatorem elektrochirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość krwawienia
Ramy czasowe: 1 dzień kolonoskopii
|
krwawienie definiowano jako aktywny krwotok trwający ≥ 30 s lub inny stan wymagający natychmiastowej interwencji.
|
1 dzień kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUEMR-1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .