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중형 유경성 결장 폴립에 대한 UEMR

2021년 4월 7일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital

중간 크기의 유경성 결장 폴립에 대한 수중 내시경 점막 절제술의 사용: 전향적 관찰 연구

수중 EMR(UEMR)은 내시경 절제를 위한 새로운 기술입니다. 본 연구의 목적은 중간 크기의 유경성 폴립에 대한 UEMR이 안전하고 효과적인지를 관찰하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lei Xu, M.D
  • 전화번호: +8613486659126
  • 이메일: xulei22@163.com

연구 장소

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
        • Ningbo First Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

용종절제술이 필요한 외래환자 또는 입원환자

설명

포함 기준:

이 연구에 참여할 의향이 있는 유경성 결장 용종(10~20mm 측정)이 있는 18~75세의 환자.

제외 기준:

  1. 임신,
  2. 염증성 장 질환,
  3. 가족성 용종증
  4. 항응고제 요법 또는 항혈소판 요법의 사용
  5. 정보에 입각한 환자 동의의 부재.
  6. 깊은 점막하 침범의 징후를 보이는 용종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
UEMR
(1) 플러싱 펌프를 사용하여 500-1000mL 멸균수로 결장직장 내강을 완전히 수축시켰습니다. (2) 폴립 기저부 주변의 병변과 2-3mm의 정상 점막을 올가미로 잡고 전기 수술 발전기로 절제했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 속도
기간: 대장내시경 1일
출혈은 30초 이상 지속되거나 즉각적인 개입이 필요한 다른 상태로 활동성 출혈로 정의되었습니다.
대장내시경 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AUEMR-1.0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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