UEMR para pólipos de colon pediculados de tamaño mediano
7 de abril de 2021 actualizado por: Ningbo No. 1 Hospital
El uso de la resección mucosa endoscópica subacuática para pólipos de colon pedunculados de tamaño mediano: un estudio observacional prospectivo
Underwater EMR (UEMR) es una técnica emergente para la resección endoscópica.
El propósito de esta investigación es observar si la UEMR para pólipos pedunculados de tamaño mediano es segura y efectiva.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lei Xu, M.D
- Número de teléfono: +8613486659126
- Correo electrónico: xulei22@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios o hospitalizados que requieren polipectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 75 años con pólipos colónicos pedunculados (de 10 a 20 mm) que deseen participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- Enfermedad inflamatoria intestinal,
- poliposis familiar
- el uso de terapia anticoagulante o terapia antiplaquetaria
- la ausencia de consentimiento informado del paciente.
- Pólipos que muestran signos de invasión submucosa profunda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
UEMR
|
(1) la luz colorrectal se desinfló por completo con 500-1000 ml de agua estéril usando una bomba de lavado; (2) la lesión y 2-3 mm de mucosa normal que rodea la base del pólipo se atraparon y posteriormente se resecaron con un generador electroquirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de sangrado
Periodo de tiempo: 1 día de colonoscopia
|
el sangrado se definió como una hemorragia activa que duró ≥ 30 s u otra condición que requiere una intervención inmediata.
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1 día de colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUEMR-1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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