UEMR pro středně velké polypy stopkaté tlustého střeva
7. dubna 2021 aktualizováno: Ningbo No. 1 Hospital
Využití podvodní endoskopické mukosální resekce pro středně velké polypy stopkaté tlustého střeva: Prospektivní observační studie
Underwater EMR (UEMR) je nově vznikající technika pro endoskopickou resekci.
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda je UEMR pro středně velké stopkaté polypy bezpečné a účinné.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lei Xu, M.D
- Telefonní číslo: +8613486659126
- E-mail: xulei22@163.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní nebo hospitalizovaní pacienti vyžadující polypektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku mezi 18-75 lety s stopkatými polypy tlustého střeva (měřícími mezi 10 a 20 mm), kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- zánětlivé onemocnění střev,
- rodinná polypóza
- použití antikoagulační léčby nebo antiagregační léčby
- absence informovaného souhlasu pacienta.
- Polypy vykazující známky hluboké submukózní invaze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
UEMR
|
(1) kolorektální lumen se dokončil vyfouknutí 500-1000 ml sterilní vody za použití proplachovací pumpy; (2) léze a 2–3 mm normální sliznice obklopující spodinu polypu byly zachyceny a následně resekovány elektrochirurgickým generátorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost krvácení
Časové okno: 1 den kolonoskopie
|
krvácení bylo definováno jako aktivní krvácení trvalo ≥ 30 s nebo jiný stav vyžaduje okamžitou intervenci.
|
1 den kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUEMR-1.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .