UEMR közepes méretű kocsányos vastagbélpolipokhoz
2021. április 7. frissítette: Ningbo No. 1 Hospital
A víz alatti endoszkópos nyálkahártya-reszekció alkalmazása közepes méretű kocsányos vastagbélpolipokra: Prospektív megfigyelési vizsgálat
A víz alatti EMR (UEMR) az endoszkópos reszekció feltörekvő technikája.
A kutatás célja annak megfigyelése, hogy a közepes méretű kocsányos polipokra vonatkozó UEMR biztonságos és hatékony-e.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lei Xu, M.D
- Telefonszám: +8613486659126
- E-mail: xulei22@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Polipectomiát igénylő járó- vagy fekvőbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18-75 év közötti, kocsányos vastagbélpolipokkal (10 és 20 mm közötti méretű) betegek, akik hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- terhesség,
- gyulladásos bélbetegség,
- családi polipózis
- antikoaguláns terápia vagy thrombocyta-aggregáció gátló terápia alkalmazása
- a beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezésének hiánya.
- A mély nyálkahártya alatti invázió jeleit mutató polipok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
UEMR
|
(1) a kolorektális lumen leeresztése 500-1000 ml steril vízzel történt öblítőszivattyú segítségével; (2) a léziót és a polip alapját körülvevő 2-3 mm-es normál nyálkahártyát befogták, majd elektrosebészeti generátorral eltávolították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérzés mértéke
Időkeret: 1 nap kolonoszkópia
|
a vérzést úgy határozták meg, hogy az aktív vérzés ≥ 30 másodpercig tartott, vagy más állapot azonnali beavatkozást igényel.
|
1 nap kolonoszkópia
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUEMR-1.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .